acumed Anatomic Radial Head System Gebrauchsanweisung Seite 33

EL Οδηγίες χρήσης
• Τυχόν αστοχία είναι πιθανότερη εάν το εμφύτευμα υφίσταται αυξημένα φορτία λόγω καθυστερημένης
πώρωσης, απουσίας πώρωσης ή ατελούς επούλωσης. Τυχόν αστοχία είναι πιθανότερη εάν ο ασθενής
δεν ακολουθεί τις οδηγίες μετεγχειρητικής φροντίδας.
• Τυχόν βλάβη νεύρων ή μαλακών μορίων μπορεί να είναι το αποτέλεσμα του χειρουργικού τραύματος ή
της παρουσίας εμφυτεύματος.
• Τυχόν θραύση ή ζημιά εργαλείου, καθώς και ιστική βλάβη, μπορεί να προκύψει όταν ένα εργαλείο
υποβάλλεται σε υπερβολικά φορτία, λειτουργεί σε υπερβολικές ταχύτητες, διέρχεται από πυκνό οστό
και χρησιμοποιείται με ακατάλληλο τρόπο ή για μη ενδεδειγμένη χρήση.
• Τα εμφυτεύματα μπορεί να προκαλέσουν παραμόρφωση ή/και να παρεμποδίσουν την προβολή
ανατομικών δομών σε ακτινογραφικές απεικονίσεις.
Προσοχή:
• Τα εμφυτεύματα και τα εργαλεία προορίζονται αποκλειστικά για επαγγελματική χρήση από ιατρό με
άδεια άσκησης επαγγέλματος.
• Μη χρησιμοποιείτε και μην επαναποστειρώνετε εμφύτευμα που παρέχεται σε στείρα συσκευασία και
του οποίου η συσκευασία έχει υποστεί ζημιά. Η στειρότητα μπορεί να έχει διακυβευθεί και η
καθαρότητα του εμφυτεύματος μπορεί να είναι αβέβαιη. Δηλώστε τη συσκευασία που έχει υποστεί
ζημιά στον διανομέα σας ή στην Acumed.
• Μη χρησιμοποιείτε το στείρο προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης. Ανατρέξτε στην ετικέτα του προϊόντος.
• Μην επαναχρησιμοποιείτε χειρουργικά εργαλεία μίας χρήσης. Το εργαλείο μπορεί να αστοχήσει αιφνίδια,
ως επακόλουθο προηγούμενων καταπονήσεων.
• Μην ακονίζετε τις μύτες των τρυπανιών ή τους διευρυντήρες, καθώς οι διαστάσεις και τα γεωμετρικά
προφίλ των διατάξεων αυτών είναι κρίσιμης σημασίας και δεν μπορούν να αποκατασταθούν άπαξ και
φθαρεί το εργαλείο.
• Μη χρησιμοποιείτε χημικές μεθόδους απολύμανσης καθώς τα χημικά κατάλοιπα μπορεί να επηρεάσουν
την αποστείρωση με ατμό.
• Μη φράσσετε οπές στη θήκη ή στους δίσκους, για παράδειγμα με ετικέτες, καθώς αυτό μπορεί να
επηρεάσει δυσμενώς τη διείσδυση του ατμού και την αποστείρωση.
• Οι βίδες, τα καρφιά τύπου πινέζας, τα σύρματα Kirschner, τα οδηγά σύρματα, τα κοπτικά εργαλεία και οι
παρόμοιες διατάξεις μπορεί να είναι αιχμηρές. Τηρείτε τις διαδικασίες του νοσοκομείου, τις
κατευθυντήριες οδηγίες της πρακτικής ή/και τους κρατικούς κανονισμούς για τον σωστό χειρισμό και τη
σωστή απόρριψη των αιχμηρών αντικειμένων.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΑ ΣΥΜΒΑΝΤΑ
Στα πιθανά ανεπιθύμητα συμβάντα συγκαταλέγονται τα εξής:
• Πόνος, ενόχληση ή δυσαισθησίες, βλάβη νεύρων ή μαλακών μορίων, οστική ή ιστική νέκρωση, οστική
επαναρρόφηση ή ανεπαρκής επούλωση εξαιτίας της παρουσίας εμφυτεύματος ή λόγω του
χειρουργικού τραύματος.
• Θραύση εμφυτεύματος, λόγω υπερβολικής δραστηριότητας, παρατεταμένης φόρτισης της διάταξης,
ατελούς επούλωσης ή υπερβολικής άσκησης δύναμης στο εμφύτευμα κατά την εισαγωγή του. Μπορεί
να συμβεί μετακίνηση ή/και χαλάρωση του εμφυτεύματος.
• Από την εμφύτευση ξένου υλικού μπορεί να προκύψει ευαισθησία σε μέταλλα, καθώς και ιστολογική,
αλλεργική ή ανεπιθύμητη αντίδραση ξένου σώματος. Ανατρέξτε στο έγγραφό μας «Metal Sensitivity
Statement» (Δήλωση για την ευαισθησία στα μέταλλα) στην τοποθεσία www.acumed.net/ifu.
Ελληνικά – EL / PAGE 33