Σημαντικη Σημειωση - acumed Anatomic Radial Head System Gebrauchsanweisung

EL Οδηγίες χρήσης
ΕΜΦΥΤΕΥΜΑΤΑ
ΥΛΙΚΑ
• Το εμφύτευμα της κεφαλής της κερκίδας κατασκευάζεται από κατεργασμένο κράμα κοβαλτίου-
28χρωμίου-6μολυβδαινίου (UNS R31537) σύμφωνα με το πρότυπο ASTM F1537.
• Το εμφύτευμα του στελέχους κατασκευάζεται από κατεργασμένο ανοπτημένο κράμα τιτανίου-
6αλουμινίου-4βαναδίου ELI (εξαιρετικά χαμηλής περιεκτικότητας σε διάμεσα στοιχεία) (UNS R56401)
σύμφωνα με το πρότυπο ASTM F136.
• Για τη χημική σύνθεση των μεταλλικών εμφυτευμάτων της Acumed, συμβουλευθείτε το έγγραφό μας
«Metal Sensitivity Statement» (Δήλωση για την ευαισθησία στα μέταλλα) στην τοποθεσία
www.acumed.net/ifu.
ΓΙΑ ΜΙΑ ΧΡΗΣΗ
• Τα εμφυτεύματα προορίζονται για μία χρήση μόνο, όπως υποδεικνύεται στην ετικέτα.
• Μην επαναχρησιμοποιείτε εμφυτεύματα μίας χρήσης, καθώς αυτό μπορεί να αυξήσει τους κινδύνους
αστοχίας και διασταυρούμενης επιμόλυνσης.
• Απορρίψτε κάθε μη χρησιμοποιημένο εμφύτευμα που έχει επιμολυνθεί με αίμα ή ιστό ανθρώπου. Μην
υποβάλετε σε επεξεργασία τα μολυσμένα εμφυτεύματα.
ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΣΗΜΕΙΩΣΗ
• Προκειμένου να εξασφαλιστεί μια ασφαλής και αποτελεσματική χρήση, ο χειρουργός πρέπει να είναι
ιδιαιτέρως εξοικειωμένος με το εμφύτευμα, τις μεθόδους για την τοποθέτησή του, τα εργαλεία και τη
συνιστώμενη χειρουργική τεχνική.
• Οι φυσικές διαστάσεις περιορίζουν τα μεγέθη των εμφυτευμάτων. Επιλέξτε τον τύπο και το μέγεθος
του εμφυτεύματος που ανταποκρίνεται καλύτερα στις απαιτήσεις του ασθενούς για στενή εφαρμογή
και σταθερή έδραση με επαρκή υποστήριξη.
• Τα εμφυτεύματα δεν έχουν σχεδιαστεί για να αντέχουν τις καταπονήσεις που προκύπτουν από πλήρη
φόρτιση βάρους ή από φόρτιση φορτίου ούτε από υπερβολική δραστηριότητα.
• Η ακατάλληλη επιλογή ή η ακατάλληλη εμφύτευση της διάταξης μπορεί να αυξήσει την πιθανότητα
χαλάρωσης ή μετακίνησης.
• Να συνδυάζετε εμφυτεύματα μόνον όταν αυτά προορίζονται για τον εν λόγω σκοπό.
• Προστατεύετε τα εμφυτεύματα από χαραγές και εγκοπές, ώστε να αποτρέψετε τυχόν συγκεντρώσεις
καταπονήσεων, οι οποίες μπορεί να οδηγήσουν σε αστοχία.
• Προλάβετε τυχόν λέρωμα των μη χρησιμοποιημένων εμφυτευμάτων.
• Το χρώμα των ανοδιωμένων εμφυτευμάτων μπορεί να αλλάξει με την πάροδο του χρόνου λόγω της
επεξεργασίας. Αυτή η αλλαγή χρώματος δεν επηρεάζει τις μηχανικές ιδιότητες των εμφυτευμάτων.
Ελληνικά – EL / PAGE 35