Effetti Indesiderati; Tecniche Chirurgiche - acumed Anatomic Radial Head System Gebrauchsanweisung

IT Istruzioni per l'uso
• Se si sottopone lo strumento a carichi, velocità e densità ossea eccessivi e in caso di uso improprio o non
corretto, possono verificarsi rotture o danni allo strumento, così come danni ai tessuti.
• Gli impianti possono causare distorsioni e/o bloccare la visualizzazione di strutture anatomiche nelle
immagini radiografiche.
Attenzione:
• Gli impianti e gli strumenti sono destinati esclusivamente all'uso professionale da parte di un medico
autorizzato.
• Non utilizzare o risterilizzare un impianto fornito in confezione sterile se la confezione risulta danneggiata.
La sterilità potrebbe essere compromessa e la pulizia dell'impianto incerta. Segnalare le confezioni
danneggiate al proprio distributore o ad Acumed.
• Non utilizzare il prodotto sterile oltre la data di scadenza. Fare riferimento all'etichetta del dispositivo.
• Non riutilizzare gli strumenti chirurgici monouso. Sollecitazioni precedenti potrebbero provocare un
malfunzionamento dello strumento.
• Non riaffilare le punte da trapano o gli alesatori poiché questi dispositivi hanno dimensioni e geometrie
critiche che non possono essere ripristinate una volta che lo strumento è stato consumato.
• Non utilizzare metodi di disinfezione chimica poiché i residui chimici potrebbero influenzare la
sterilizzazione a vapore.
• Non ostruire i fori della custodia o dei vassoi, ad esempio con le etichette, poiché questo potrebbe influire
negativamente sulla penetrazione del vapore e sulla sterilizzazione.
• Viti, punte, fili di Kirschner, fili guida, strumenti da taglio e dispositivi simili possono essere affilati. Osservare
le procedure ospedaliere, le linee guida pratiche e/o le norme governative per la manipolazione e lo
smaltimento corretti dei dispositivi taglienti.

EFFETTI INDESIDERATI

I possibili effetti indesiderati includono:
• Dolore, fastidio o sensazioni anomale, danni ai nervi o ai tessuti molli, necrosi dell'osso o del tessuto,
riassorbimento osseo o guarigione inadeguata dovuta alla presenza di un impianto o a traumi chirurgici.
• Rottura dell'impianto a causa di attività eccessiva, carico prolungato sul dispositivo, guarigione incompleta
o forza eccessiva esercitata sull'impianto durante l'inserimento. Possono verificarsi migrazione e/o
allentamento dell'impianto.
• Sensibilità ai metalli, reazione istologica, allergica o reazione avversa da corpo estraneo derivanti
dall'impianto di un materiale estraneo. Consultare il nostro documento "Metal Sensitivity Statement"
(Dichiarazione di sensibilità ai metalli) all'indirizzo www.acumed.net/ifu.

TECNICHE CHIRURGICHE

Acumed fornisce una o più tecniche chirurgiche per promuovere l'uso sicuro ed efficace di questo sistema.
Fare riferimento alle nostre Tecniche Chirurgiche sul sito web www.acumed.net.
Importante: le tecniche chirurgiche possono contenere importanti informazioni sulla sicurezza.
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