Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
DA
Brugsanvisning
Vigtigt: Instrumenterne og implantaterne i dette system er beregnet til at blive brugt af passende
uddannede og kvalificerede kirurger i en operationsstue på et sygehus. Før behandlingen rådes
kirurgen til at læse og forstå alle anvisninger fuldt ud og formidle alle relevante medicinske
oplysninger deri til patienten. Det gælder også brug, begrænsninger, risici (sikkerhedskommunikation)
og mulige bivirkninger ved den foreslåede behandling.
Se de nyeste versioner af Brugervejledning og Kirurgiske teknikker, da de kan blive ændret løbende.
Kontakt Acumed eller en autoriseret repræsentant for at bede om yderligere oplysninger.
SIKKERHEDSOPLYSNINGER I FORBINDELSE MED MR
Implantaterne har gennemgået test for sikkerhed i et MR-miljø. Se vores publikation om "Acumed Implants in
the MRI Environment" (Acumed-implantater i MR-miljøet) på
LEVETID
• Protesen er blevet testet under standardbetingelser for at fastsætte en brugstid på mindst 1 million
cyklusser, hvilket kan være kortere end patientens levetid. De faktiske brugsbetingelser kan påvirke
protesens brugstid.
• Instrumenter til gentagen brug har en levetid, der påvirkes af brug, håndtering og behandling. Vurder
egnetheden af instrumenter til gentagen brug under inspektionen før sterilisering.
• Sterile dele kan implanteres indtil den udløbsdato, der er angivet på etiketten.
STERILITET
• Implantater og instrumenter kan blive leveret enten sterile eller ikke-sterile, hvilket er angivet på etiketten.
• Ikke-sterile anordninger skal steriliseres før brug.
• Anordninger, der er købt og modtaget sterile, blev udsat for en minimumsdosis på 25,0 kGy gammastråling
for at opnå et minimalt sterilitetssikkerhedsniveau på 10
IMPLANTATER
MATERIALER
• Implantatet med radialhoved er fremstillet af en smedet legering af kobolt-28krom-6molybdæn (UNS
R31537) iht. ASTM F1537.
• Skaftimplantatet er fremstillet af en smedet, udglødet ELI-legering (ekstra lav interstitiel) af titanium-
6aluminium-4vanadium (UNS R56401) iht. ASTM F136.
• I vores dokument "Metal Sensitivity Statement" (Erklæring om metalfølsomhed) på
finder du den kemiske sammensætning af Acumed-metalimplantater.
ENGANGSBRUG
• Implantater er udelukkende beregnet til engangsbrug, som angivet på etiketten.
• Implantater til engangsbrug må ikke genbruges, da det kan øge risikoen for svigt og krydskontaminering.
www.acumed.net/ifu
for at få flere oplysninger.
-6
.
Dansk – DA / PAGE 13
www.acumed.net/ifu
Werbung
Inhaltsverzeichnis
