acumed Anatomic Radial Head System Gebrauchsanweisung Seite 12

DA Brugsanvisning
• Implantater kan forårsage forvrængning og/eller blokere visningen af anatomiske strukturer i
røntgenbilleder.
Forsigtig:
• Implantaterne og instrumenterne er udelukkende beregnet til en autoriseret læges faglige brug.
• Et implantat, der leveres i steril emballage, må ikke bruges eller gensteriliseres, hvis pakken er blevet
beskadiget. Steriliteten kan være kompromitteret, og renligheden af implantatet kan være uvis. Beskadiget
emballage skal rapporteres til din distributør eller Acumed.
• Et sterilt produkt, hvis sidste anvendelsesdato er overskredet, må ikke bruges. Se etiketten på enheden.
• Kirurgiske instrumenter til engangsbrug må ikke genbruges. Instrumentet kan pludselig svigte som følge af
tidligere belastninger.
• Borehoveder eller rivaler må ikke skærpes igen, da sådanne anordninger har kritiske dimensioner og
geometrier, som ikke kan genetableres, når først instrumentet er blevet forbrugt.
• Brug aldrig kemiske desinfektionsmetoder, da kemikalierester kan påvirke dampsteriliseringen.
• Huller i huset eller bakker må ikke blokeres, f.eks. med etiketter, da det kan påvirke dampindtrængning og
sterilisering negativt.Skruer, stifter, Kirschner-tråde, styretråde, skæreinstrumenter og lignende anordninger
kan være skarpe. Overhold sygehusets procedurer, praksisretningslinjer og/eller officielle bestemmelser
for korrekt håndtering og bortskaffelse af skarpe anordninger.
BIVIRKNINGER
Mulige bivirkninger omfatter:
• Smerte, ubehag eller unormale fornemmelser, nerve- eller bløddelsskader, nekrose af knogler eller væv,
knogleresorption eller utilstrækkelig heling på grund af tilstedeværelsen af et implantat eller på grund
kirurgisk traume.
• Implantatfraktur på grund af overdreven aktivitet, længerevarende belastning af anordningen, ukomplet
heling eller overdreven påført kraft på implantatet under indsættelse. Implantatmigration og/eller løsning
kan forekomme.
• Metalfølsomhed, histologisk, allergisk eller negativ reaktion over for fremmedlegemer som opstår på grund
af implantation af et fremmed materiale. Se dokumentet "Metal Sensitivity Statement" (Erklæring om
metalfølsomhed) på www.acumed.net/ifu.
KIRURGISK TEKNIK
Acumed anvender én eller flere kirurgiske teknikker til bedre at opnå sikker og effektiv brug af dette system.
Se vores kirurgiske teknikker på www.acumed.net.
Vigtigt: Beskrivelsen af de kirurgiske teknikker kan indeholde vigtige sikkerhedsoplysninger.
Dansk – DA / PAGE 12