acumed Anatomic Radial Head System Gebrauchsanweisung Seite 124

SV Bruksanvisning
• Implantat kan orsaka distorsion och/eller blockera vyn av anatomiska strukturer på röntgenbilder.
Försiktighet:
• Implantat och instrument är endast avsedda för yrkesmässig användning av en legitimerad läkare.
• Använd inte eller omsterilisera inte ett implantat i en steril förpackning om förpackningen har skadats.
Steriliteten kan ha äventyrats och implantatets renhet kan vara osäker. Rapportera skadade förpackningar
till din distributör eller Acumed.
• Använd inte den sterila produkten efter utgångsdatum. Se enhetsmärkningen.
• Återanvänd inte kirurgiska instrument för engångsbruk. Det kan inträffa ett plötsligt fel på instrumentet som
ett resultat av tidigare påfrestningar.
• Slipa inte borr eller brotschar på nytt eftersom dessa instrument har kritiska mått och geometrier som inte
kan återställas när instrumentet har förbrukats.
• Använd inte kemiska desinfektionsmetoder eftersom kemikalierester kan påverka ångsterilisering.
• Blockera inte hål i lådan eller på brickor, t.ex. med etiketter, eftersom det kan påverka ångpenetrering och
sterilisering negativt.
• Skruvar, spiralstift, Kirschner-trådar, ledare, skärverktyg och liknande instrument kan vara vassa.
Uppmärksamma sjukhusprocedurer, användningsriktlinjer och/eller nationella bestämmelser för lämplig
hantering och kassering av vassa föremål.
BIVERKNINGAR
Möjliga biverkningar omfattar:
• Smärta, obehag, onormal känsla, nerv- eller mjukvävnadsskada, ben- eller vävnadsnekros, benresorption
eller otillräcklig läkning på grund av förekomsten av ett implantat eller på grund av kirurgiskt trauma.
• Implantatbrott kan inträffa på grund av för stor aktivitet, ökad belastning på enheten, ofullständig läkning
eller för stor kraft på implantatet vid införing. Migrering och/eller lösgöring av implantat kan inträffa.
• Känslighet mot metall samt histologisk, allergisk eller annan negativ reaktion mot främmande kropp kan
inträffa efter implantation av en främmande kropp. Se vårt dokument "Metal Sensitivity Statement"
(Meddelande om metallkänslighet) på www.acumed.net/ifu.
KIRURGISK TEKNIK
Acumed erbjuder en eller flera kirurgiska tekniker för att stödja säker och effektiv användning av detta system.
Se våra kirurgiska tekniker på www.acumed.net.
Viktigt: Kirurgiska tekniker kan innehålla viktig säkerhetsinformation.
Viktigt: Instrument och implantat i detta system är avsedda att användas av lämpligt utbildade och
kvalificerade kirurger i operationsmiljö. Kirurgen rekommenderas att läsa och se till att förstå alla
anvisningar före behandling och meddela patienten om eventuell relevant medicinsk information som
tillhandahålls häri, inklusive användning, begränsningar (säkerhetsinformation) och eventuella
biverkningar av den föreslagna behandlingen.
Använd de senaste versionerna av bruksanvisningen och information om kirurgiska tekniker eftersom
de kan ha ändrats. Kontakta Acumed eller en godkänd representant för att begära ytterligare
information.
Svenska – SV / PAGE 124