acumed Anatomic Radial Head System Gebrauchsanweisung Seite 63

FI Käyttöohjeet
• Implantit voivat aiheuttaa vääristymiä ja/tai estää anatomisten rakenteiden näkymisen röntgenkuvissa.
Huomio:
• Implantit ja instrumentit on tarkoitettu vain laillistettujen lääkäreiden ammattikäyttöön.
• Älä käytä tai steriloi uudelleen steriilissä pakkauksessa olevaa implanttia, jos pakkaus on vaurioitunut.
Steriiliys on voinut vaarantua, ja implantti ei välttämättä ole puhdas. Ilmoita vaurioituneesta pakkauksesta
jälleenmyyjälle tai Acumedille.
• Älä käytä steriiliä tuotetta sen viimeisen käyttöpäivän jälkeen. Katso viimeinen käyttöpäivä laitteen
etiketistä.
• Kertakäyttöisiä kirurgisia instrumentteja ei saa käyttää uudelleen. Laite voi äkillisesti vikaantua aiempien
kuormitusten vuoksi.
• Älä teroita poranteriä tai kalvimia, sillä niiden mitat ja geometriset muodot ovat olennaisen tärkeitä eikä niitä
voida palauttaa entiselleen, kun instrumentti on käytetty.
• Älä käytä kemiallisia desinfiointimenetelmiä, sillä kemialliset jäämät voivat vaikuttaa höyrysterilointiin.
• Älä peitä kotelon tai alustojen reikiä esimerkiksi tarroilla, sillä ne voivat haitata höyryn sisäänpääsyä ja
sterilointia.
• Ruuvit, kiinnittimet, Kirschnerin piikit, ohjainvaijerit, leikkaavat instrumentit ja vastaavat laitteet voivat olla
teräviä. Noudata sairaalan menettelytapoja, praktiikkaohjeita ja/tai kansallisia säädöksiä terävien osien
asianmukaisesta käsittelystä ja hävittämisestä.
HAITTAVAIKUTUKSET
Mahdollisia haittavaikutuksia:
• Implantin läsnäolo tai leikkaustrauma voi aiheuttaa kipua, epämukavuutta, poikkeavia tuntemuksia, hermo-
tai pehmytkudosvaurioita, luun tai kudoksen nekroosia, luun resorptiota tai implantin puutteellista
paranemista.
• Liiallinen aktiivisuus, laitteeseen kohdistuva pitkittynyt kuormitus, epätäydellinen paraneminen tai implantin
asettamisen yhteydessä käytetty liiallinen voima voivat johtaa implantin murtumiseen. Seurauksena voi olla
implantin migraatio ja/tai irtoaminen.
• Vieraan materiaalin implantointi voi aiheuttaa metalliyliherkkyydestä johtuvia, histologisia, allergisia tai muita
vierasaineista johtuvia haittareaktioita. Tutustu tiedostoon Metal Sensitivity Statement
(metalliyliherkkyyslausunto) osoitteessa www.acumed.net/ifu.
KIRURGISET MENETELMÄT
Acumed tarjoaa yhden tai useampia kirurgisia menetelmiä, jotka tukevat järjestelmän turvallista ja tehokasta
käyttöä. Tutustu kirurgisiin menetelmiimme osoitteessa www.acumed.net.
Tärkeää: kirurgiset menetelmät voivat sisältää tärkeitä turvallisuustietoja.
Suomi – FI / PAGE 63