Gebruiksinstructies - acumed Anatomic Radial Head System Gebrauchsanweisung

NL
Anatomisch radiale kopsysteem, Anatomische radiale kopoplossingen, Anatomische
radiale kopoplossingen 2
Deze instructies zijn bedoeld voor chirurgen en assistenten. De NL instructies zijn bedoeld voor
NL
gebruikers in Nederlandstalige landen.
BESCHRIJVING
Het Acumed Anatomisch radiale kopsysteem van implantaten en instrumenten is ontworpen om het articulair
oppervlak van de radiale kop te vervangen.
INDICATIES VOOR GEBRUIK
Het Acumed anatomisch radiale kopsysteem, de anatomische radiale kopoplossingen en anatomische radiale
kopoplossingen 2 en accessoires zijn elk specifiek ontworpen voor (1) vervanging van de radiale kop bij
degeneratieve of post-traumatische invaliditeit met pijn, crepitaties en verminderde beweging bij radiohumerale
en/of proximale radio-ulnaire gewrichten: gewrichtsafbraak en/of subluxatie, weerstand tegen conservatieve
behandeling, (2) primaire vervanging na fractuur van de radiale kop, (3) symptomatische restletsels na resectie
van de radiale kop, (4) revisie volgend op mislukte kopartroplastiek.
De prothese is bedoeld voor perspassing of om te worden gecementeerd.
CONTRA-INDICATIES
• Actieve of latente infectie
• Sepsis
• Onvoldoende botkwantiteit of -kwaliteit, osteoporose
• Weke delen of materiaalgevoeligheid
• Patiënten die niet bereid of niet in staat zijn om de instructies voor postoperatieve zorg op te volgen
WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN
Waarschuwing:
• De behandeling kan mislukken of het implantaat kan defect raken en plotseling falen als gevolg van:
- Onjuiste bevestiging en/of loskomend implantaat
- Belasting, waaronder belasting doordat het implantaat tijdens de operatie te veel wordt gebogen
- Spanningsconcentraties
- Belasting van het gewicht van de patiënt, andere vormen van belasting of overmatige activiteit
• Het is waarschijnlijker dat het implantaat defect raakt als het wordt belast door vertraagde consolidatie,
afwezige consolidatie of onvolledige genezing. Het is waarschijnlijker dat de behandeling mislukt als de
patiënt de instructies voor postoperatieve zorg niet opvolgt.
• Chirurgisch trauma of de aanwezigheid van een implantaat kan leiden tot schade aan de zenuwen of de
weke delen.

Gebruiksinstructies

Nederlands – NL / PAGE 103