Indikationer For Brug; Advarsler Og Forholdsregler; Brugsanvisning - acumed Anatomic Radial Head System Gebrauchsanweisung

DA
Acumed® Anatomisk radialhovedsystem, Løsninger med anatomisk radialhoved,
Løsninger med anatomisk radialhoved 2
Denne vejledning henvender sig til den opererende kirurg og assisterende sundhedspersonale.
DA
DA-anvisningerne er beregnet til brugere i Danmark.
BESKRIVELSE
Anatomiske radialhovedimplantater og -instrumenter fra Acumed er designet til at erstatte radialhovedets
kunstige overflade.

INDIKATIONER FOR BRUG

Acumeds system med anatomisk radialhoved, løsning med anatomisk radialhoved og løsning med anatomisk
radialhoved 2 og tilbehør er designet specifikt til (1) udskiftning af radialhovedet i forbindelse med degenerative
eller posttraumatiske skader, som forårsager smerte, crepitus og nedsat bevægelighed i radiohumerale og/eller
proksimale radioulnare led med: ledbeskadigelse og/eller subluxation, resistens over for normal behandling, (2)
primær udskiftning efter fraktur på radialhovedet, (3) symptomatiske følgevirkninger efter resektion af
radialhoved, (4) revision efter mislykket arthroplastik af radialhoved.
Protesen er beregnet til prespasning eller cementering.
KONTRAINDIKATIONER
• Aktiv eller latent infektion
• Sepsis
• Utilstrækkelig mængde eller kvalitet af knogle, osteoporose
• Blødvævs- eller materialefølsomhed
• Patienter, der ikke er villige til eller i stand til at følge postoperative plejeanvisninger

ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER

Advarsel:
• Behandlingen eller implantationen kan mislykkes, herunder med pludseligt svigt, som følge af:
- Løs fiksering og/eller løsning
- Belastning, herunder belastning som følge af upassende bøjning af implantatet under operationen
- Belastningskoncentrationer
- Belastning under vægtbærende, belastningsbærende eller overdreven aktivitet
• Svigt er mere sandsynlig, hvis implantatet udsættes for forøgede belastninger på grund af forsinket
sammenvoksning, manglende sammenvoksning eller ufuldstændig heling. Svigt er mere sandsynlig, hvis
patienten ikke overholder de postoperative plejeanvisninger.
• Der kan opstå nerve- eller blødvævsskader som følge af kirurgisk trauma eller tilstedeværelsen af et
implantat.
• Der kan opstå brud på eller beskadigelse af instrumentet samt vævsskader, når et instrument udsættes for
for store belastninger, for høje hastigheder, tæt knoglemasse, forkert brug eller utilsigtet brug.

Brugsanvisning

Dansk – DA / PAGE 11