Yan Etki̇ler - acumed Anatomic Radial Head System Gebrauchsanweisung

TR Kullanım talimatları
• İmplantlar radyografik görüntülerde anatomik yapıların görünümünü engelleyebilir ve/veya bozulmaya yol
açabilir.
Dikkat:
• İmplantlar ve enstrümanlar yalnızca lisanslı bir doktor tarafından profesyonel kullanıma yöneliktir.
• Ambalajı hasarlıysa, steril ambalaj içinde temin edilen bir implantı kullanmayın veya yeniden sterilize
etmeyin. Sterilite bozulmuş olabilir ve implantın temizliğinden emin olunamayabilir. Hasarlı ambalajları
distribütörünüze veya Acumed'e bildirin.
• Son kullanma tarihi geçmiş steril ürünleri kullanmayın. Cihaz etiketine bakın.
• Tek kullanımlık cerrahi enstrümanları yeniden kullanmayın. Enstrüman, önceki stres faktörleri nedeniyle
aniden bozulabilir.
• Matkap uçlarını veya raybaları yeniden keskinleştirmeyin; bu cihazlar enstrüman kullanıldıktan sonra geri
alınamayan kritik boyutlara ve geometrik özelliklere sahiptir.
• Kimyasal dezenfeksiyon yöntemleri kullanmayın; kimyasal kalıntılar buhar sterilizasyonunu etkileyebilir.
• Kasa veya tepsilerdeki delikleri etiketler vb. ile tıkamayın; bu, buharın nüfuz etmesini ve sterilizasyonu
olumsuz etkileyebilir.
• Vidalar, çiviler, Kirschner telleri, kılavuz teller, kesme enstrümanları ve benzer cihazlar kesici olabilir. Kesici
ürünlerin doğru kullanımı ve atılması için hastane prosedürlerine, uygulama kılavuzlarına ve/veya devlet
düzenlemelerine bakın.
YAN ETKİLER
Olası yan etkiler arasında şunlar yer alır:
• İmplantın varlığı veya cerrahi travma nedeniyle ağrı, rahatsızlık veya normalden farklı hisler, sinir veya
yumuşak doku hasarı, kemikte veya dokuda nekroz, kemik rezorbsiyonu veya yetersiz iyileşme.
• Aşırı aktivite, cihaz üzerine uzun süreli yük yükleme, yetersiz iyileşme veya yerleştirme sırasında implanta
çok fazla güç uygulanması. İmplant yer değiştirebilir ve/veya gevşeyebilir.
• Yabancı bir materyalin implantasyonu nedeniyle metal hassasiyeti, histolojik, alerjik veya advers yabancı
materyal reaksiyonu.
Bildirimi) adlı dokümanımıza başvurabilirsiniz.
CERRAHİ TEKNİK
Acumed, bu sistemin güvenli ve etkili kullanımını desteklemek için bir veya birden fazla Cerrahi Teknik sunar.
www.acumed.net adresinden Cerrahi Tekniklerimize başvurabilirsiniz.
Önemli: Cerrahi teknikler önemli güvenlilik bilgileri içerebilir.
Önemli: Bu sistemdeki enstrümanlar ve implantlar, yalnızca uygun şekilde eğitim almış ve kalifiye
cerrahlar tarafından, bir hastane ameliyathane ortamında kullanıma yönelik olarak tasarlanmıştır.
Tedaviden önce cerrahın tüm talimatları okuyup tamamen anlaması ve önerilen tedavinin kullanımı,
ilgili sınırlamalar, riskler (güvenlilik bildirimleri) ve olası yan etkiler gibi burada sunulan ilgili tıbbi bilgileri
hasta ile paylaşması önerilmektedir.
Kullanım Talimatlarının ve Cerrahi Tekniklerin en güncel versiyonlarına bakın; bunlar değişikliğe tabidir.
Daha fazla bilgi almak için Acumed veya yetkili bir temsilci ile iletişime geçin.
www.acumed.net/ifu adresinden "Metal Sensitivity Statement" (Metal Hassasiyeti
Türkçe – TR / PAGE 134