acumed Anatomic Radial Head System Gebrauchsanweisung Seite 116

PT Instruções de utilização
• Os implantes destinam-se apenas a uma única utilização, conforme indicado no rótulo.
• Não reutilize implantes de utilização única, pois pode aumentar os riscos de falha e contaminação cruzada.
• Elimine qualquer implante não utilizado que esteja contaminado com sangue ou tecidos humanos. Não
processe um implante contaminado.
IMPORTANTE
• Para uma utilização segura e eficaz, o cirurgião deve estar completamente familiarizado com o implante,
os métodos de aplicação, os instrumentos e a técnica cirúrgica recomendada.
• As dimensões fisiológicas limitam os tamanhos dos implantes. Escolha o tipo e o tamanho do implante que
melhor corresponda às necessidades do paciente para uma melhor adaptação e uma base estável com o
suporte adequado.
• Os implantes não foram concebidos para suportar a tensão do peso ou carga total ou atividade excessiva.
• A seleção inadequada ou a implantação inadequada do dispositivo podem aumentar a possibilidade de
afrouxamento ou migração.
• Apenas utilize implantes em conjunto quando estes se destinarem a esse fim.
• Proteja os implantes contra riscos e mossas para evitar concentrações de tensão, o que pode resultar em
falhas.
• Evite que os implantes não utilizados fiquem sujos.
• A cor dos implantes anodizados pode mudar ao longo do tempo devido ao processamento. Esta mudança
de cor não afeta as propriedades mecânicas dos implantes.
INSTRUMENTOS
MATERIAIS
Os instrumentos são fabricados a partir de titânio, aço inoxidável, alumínio, silicone, Radel e Ultem de vários
graus médicos.
UTILIZAÇÃO MÚLTIPLA e UTILIZAÇÃO ÚNICA
• Os instrumentos destinam-se a utilização múltipla, exceto se identificados no rótulo como sendo de
apenas de utilização única.
• Os instrumentos de utilização única destinam-se a eliminação após a utilização num único paciente
durante um único procedimento.
• Não reutilize os instrumentos de utilização única, pois pode aumentar os riscos de falha e contaminação
cruzada.
• Os instrumentos de utilização múltipla destinam-se apenas a ser utilizados num único paciente e num
único procedimento antes de necessitarem de processamento.
• Os instrumentos de utilização múltipla (limitada), como brocas e mandris, têm uma vida útil limitada.
Substitua imediatamente qualquer instrumento de utilização múltipla se o respetivo desempenho se tornar
inadequado.
• Os instrumentos de utilização múltipla potencialmente contaminados com agentes de encefalopatia
espongiforme transmissível (EET) não devem ser processados para reutilização.
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