Kullanım Talimatları - acumed Anatomic Radial Head System Gebrauchsanweisung

TR
Anatomik Radius Başı Sistemi, Anatomik Radius Başı Çözümleri, Anatomik Radius Başı
Çözümleri 2
Bu Talimatlar Cerrahların kullanımına ve Sağlık Mesleği Mensuplarını desteklemeye yöneliktir.
TR
TR talimatları, Türkçe dili konuşulan ülkelerdeki kullanıcılara yöneliktir.
AÇIKLAMA
Acumed Anatomik Radius Başı implantları ve cihazları, radius başının artiküler yüzeyinin replasmanı için
tasarlanmıştır.
KULLANIM ENDİKASYONLARI
Acumed Anatomik Radius Başı Sistemi, Anatomik Radius Başı Çözümleri ve Anatomik Radius Başı Çözümleri 2
ile aksesuarlar, özel olarak (1) Eklem tahribi ve/veya subluksasyon, konservatif tedaviye dirençle birlikte radio-
humeral ve/veya proksimal radio-ulnar eklemde hareket azalması, ağrı ve krepitasyon görünen dejeneratif ya da
post-travmatik engelliliklerde radius başının replasmanı, (2) Radius başı kırıldıktan sonra primer replasman, (3)
Radius başı rezeksiyonundan sonra semptomatik sekeller, (4) Başarısız radius başı artroplastisinin ardından
revizyon için tasarlanmıştır.
Protez presle geçirilir veya çimentolanır.
KONTRAENDİKASYONLAR
• Aktif veya gizli enfeksiyon
• Sepsis
• Yetersiz miktarda veya kalitede kemik, osteoporoz
• Yumuşak doku veya materyal hassasiyeti
• Ameliyat sonrası bakım talimatlarını takip etmek istemeyen veya edemeyen hastalar
UYARILAR VE ÖNLEMLER
Uyarı:
• Tedavi veya implant, aşağıdakiler sonucunda başarısız olabilir (ani başarısızlıklar da dahildir):
- Gevşek bağlantı ve/veya gevşeme
- Stres, cerrahi sırasında implantın uygun olmayan bir şekilde bükülmesi nedeniyle oluşan stres dahil
- Stres konsantrasyonları
- Ağırlık kaldırma, yük kaldırma veya aşırı aktivite nedeniyle stres
• Kaynamada gecikme, kaynamama veya yetersiz iyileşme nedeniyle implantın taşıdığı yükler arttığında
başarısızlık olasılığı daha yüksektir. Hasta ameliyat sonrası bakım talimatlarını takip etmezse başarısızlık
olasılığı daha yüksektir.
• Cerrahi travma veya implantın varlığı nedeniyle sinir veya yumuşak doku hasarı oluşabilir.
• Bir enstrüman aşırı yüklere, aşırı hızlara, yoğun kemiğe, uygunsuz veya kullanım amacı dışında kullanıma
maruz bırakıldığında enstrümanda kırılma veya hasar ile birlikte doku hasarı meydana gelebilir.
Kullanım talimatları
Türkçe – TR / PAGE 133