Gebruiksinstructies - acumed RibLoc U Plus Gebrauchsanweisung

NL
RibLoc ® U Plus-borstwandplatensysteem
Deze instructies zijn bedoeld voor chirurgen en assistenten in de
NL
professionele gezondheidszorg. De NL-instructies zijn bedoeld voor
gebruikers in Nederland.
BESCHRIJVING
Het RibLoc ® U Plus-borstwandplatensysteem bestaat uit botplaten, schroeven en accessoires die zijn
ontworpen om fixatie te bieden voor fracturen, fusies en osteotomieën van de ribben, en reconstructies van
de borstwand.
De anatomische afmetingen bepalen de grootte en de vorm van het gebruikte implantaat. De chirurg moet de
juiste maat kiezen, en de plaat zo nodig omvormen, zodat deze goed aansluit bij de anatomie van de patiënt
en stevig zit met voldoende steun.
INDICATIES VOOR GEBRUIK
Het RibLoc U Plus-borstwandplatensysteem is bedoeld voor het stabiliseren van en het bieden van fixatie
®
voor fracturen, fusies en osteotomieën van de ribben, en reconstructies van de borstwand en het sternum.
CONTRA-INDICATIES
• Contra-indicaties voor dit systeem zijn actieve of latente infectie, sepsis, onvoldoende kwantiteit of
kwaliteit van bot/zacht weefsel en materiaalgevoeligheid. Als metaalgevoeligheid wordt vermoed,
moeten vóór de implantatie tests worden uitgevoerd.
• Patiënten die de postoperatieve verzorgingsinstructies niet willen of kunnen opvolgen, zijn gecontra-
indiceerd voor dit hulpmiddel.
Dit hulpmiddel is niet bestemd voor schroefbevestiging of fixatie aan de posterieure elementen
•
(pedikels) van de hals- of lendenwervelkolom
WAARSCHUWINGEN
• Voor een veilig en effectief gebruik van dit implantaat moet de chirurg goed vertrouwd zijn met het
implantaat, de toepassingsmethodes, de instrumenten en de aanbevolen operatietechniek voor dit
apparaat.
Voor een veilig en effectief gebruik van dit implantaat met de U Plus 90-instrumentatie, moet de chirurg
•
grondig vertrouwd zijn met de W&H Implantmed of Amadeo-eenheden en de handleidingen (IFU's)
van het Surgical
https://med.wh.com.
• Chirurgen moeten zorgvuldig de waarschijnlijkheid van genezing afwegen wanneer zij breuken,
osteotomieën of reconstructies van de borstwand met een plaat fixeren. Het implantaat is alleen
ontworpen om gedurende een redelijke genezingstijd te kunnen worden belast en is niet bedoeld als
permanente prothese.
Chirurgen moeten rekening houden met een mogelijke noodzaak van een spoedige heringreep, zoals
•
een sternotomie, alvorens het sternum met een plaat te fixeren.
• Onjuiste inbrenging van het hulpmiddel tijdens de implantatie kan de kans op losraken of migratie
vergroten.

Gebruiksinstructies

Contra-handstuk. IFU's
Nederlands – NL / PAGINA 95
zijn beschikbaar op
Rx only
http://www.wh.com en