Beoogd Gebruik; Contra-Indicaties; Waarschuwingen - COOK Medical Spectrum Gebrauchsanweisung

SPECTRUM
CENTRAAL-VENEUZE KATHETERS
LET OP: Krachtens de federale wetgeving van de Verenigde Staten mag dit hulpmiddel
uitsluitend worden verkocht door, of op voorschrift van, een arts (of een naar behoren
gediplomeerde zorgverlener).
BESCHRIJVING VAN HET HULPMIDDEL
In Spectrum en Spectrum Glide polyurethaan centraal-veneuze katheters zijn afzonderlijke, niet met
elkaar in verbinding staande lumina voor vasculaire toegang in een enkel katheterlichaam opgenomen.
Spectrum en Spectrum Glide katheters zijn geïmpregneerd met de anti-microbiële middelen
minocycline en rifampicine (gemiddelde concentratie 503 µg/cm en 480 µg/cm respectievelijk) om
bescherming te bieden tegen met katheters verband houdende infecties van de bloedbaan.
Naast de hierboven beschreven anti-microbiële middelen hebben Spectrum Glide katheters een
EZ-Pass ® hydrofiele coating op de distale 10 cm, bestaande uit polyacrylamide en polyvinylpyrrolidon,
om het inbrengen te vergemakkelijken. De Spectrum Glide katheter is aangeduid met het
achtervoegsel -HC in het bestelnummer.
Minipuncture toegangssets en trays (aangeduid met -MNP achtervoegsel)
™
Wordt gebruikt voor het inbrengen van 5,0 French of grotere centraal-veneuze katheters (enkel lumen
en meerdere lumina) met behulp van een 20 gauge toegangsnaald met extra-dunne wand en een
speciaal ontworpen Amplatz extra-stugge voerdraad van 0,025 inch (0,64 mm) volgens een percutane
toegangstechniek (Seldinger). Alle Minipuncture centraal-veneuze katheters hebben een verwijderbare
binnencanule die na het inbrengen moet worden verwijderd.

BEOOGD GEBRUIK

De centraal-veneuze katheter is bestemd voor de behandeling van ernstig zieke patiënten en wordt
aanbevolen voor:
1. Doorlopende of intermitterende geneesmiddelinfusies
2. Centraal-veneuze bloeddrukbewaking
3. Acute hyperalimentatie
4. Bloedafname
5. Toediening van volbloed of bloedproducten
6. Gelijktijdige, afzonderlijke infusie van geneesmiddelen
De activiteit van de antimicrobiële middelen minocycline en rifampicine is gelokaliseerd bij het
inwendige en uitwendige katheteroppervlak en is niet bedoeld voor de behandeling van systemische
infecties. Het instrument is een katheter voor kortstondig gebruik.

CONTRA-INDICATIES

•
Allergie of geschiedenis van allergie voor tetracyclines (waaronder minocycline) of rifampicine.
N.B.: De waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen met betrekking tot het gebruik van
minocycline (een afgeleid product van tetracycline) en rifampicine (een afgeleid product van
rifamycine B) zijn van toepassing en moeten worden gevolgd voor gebruik van dit instrument,
hoewel het uiterst onwaarschijnlijk is dat systemische niveaus van minocycline en rifampicine
zullen resulteren bij patiënten waarbij dit instrument wordt gebruikt.
•
Minocycline en rifampicine zijn middelen die geen genotoxische risico's opwekken, behalve een
mogelijk tetratogenisch effect bij zwangere vrouwen. Wij bevelen derhalve het gebruik van de
Spectrum of Spectrum Glide katheters bij zwangere vrouwen niet aan.

WAARSCHUWINGEN

•
Er dient alles aan te worden gedaan om de juiste tippositie vast te stellen om erosie of perforatie
van het centraal-veneuze systeem te voorkomen. De tippositie dient met doorlichting te worden
geverifieerd en op regelmatige basis te worden gecontroleerd. Er wordt voorgesteld periodiek
röntgenopnames van het laterale aanzicht te maken om de tiplocatie in relatie tot de vaatwand te
beoordelen. De tippositie dient evenwijdig aan de vaatwand te zijn.
•
Om vaatletsel te voorkomen geen bovenmatige kracht gebruiken bij het opvoeren van
dilatatoren. Gebruik de kleinste maat dilatator die plaatsing van de katheter mogelijk maakt. De
voerdraad moet altijd een aantal centimeters verder zijn dan de dilatator. Voer de dilatator niet
meer dan een paar centimeter in het bloedvat op.
•
Injecteer geen contrastmiddel onder druk door de katheter. Hierdoor kan de katheter scheuren.
Gebruik van een 10 ml of grotere spuit vermindert de kans op scheuren van de katheter.
EN SPECTRUM GLIDE
® ™
45 45
NEDERLANDS