COOK Medical Spectrum Gebrauchsanweisung Seite 52

PORTUGUÊS
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Para dilatar os grandes vasos e impedir a aspiração acidental de ar durante a inserção do
cateter, o doente deve ser colocado na posição de Trendelenburg.
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Em caso de desenvolvimento de uma reacção de hipersensibilidade, deve-se retirar o cateter e
instituir o tratamento escolhido pelo médico assistente.
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Em casos raros, a administração sistémica de minociclina e/ou rifampicina foi associada a
hepatotoxicidade, lúpus eritematoso sistémico e exacerbação de porfiria.
PRECAUÇÕES
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O cateter deve ser utilizado por médicos experientes e treinados na colocação de cateteres venosos
centrais usando a técnica de acesso percutâneo (Seldinger). A técnica de Seldinger padrão para
colocação por via percutânea de bainhas de acesso vascular, cateteres e fios guias deve ser
empregue durante a colocação de um cateter venoso central.
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Não reesterilize o cateter.
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Não corte, apare nem modifique o cateter ou os seus componentes, antes da colocação ou
durante a cirurgia.
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Os movimentos do doente podem originar a deslocação do ponta do cateter. A utilização deve
limitar-se a situações hospitalares controladas. Foi observado que os movimentos do pescoço
e da cabeça podem deslocar a ponta do cateter para a frente, cerca de 1 a 3 cm, quando os
cateteres são colocados através da veia jugular ou subclávia.
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O cateter não deve ser utilizado em aplicações permanentes de longa duração.
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Se houver alguma obstrução ao fluxo do lúmen, não force a injecção nem a remoção de
líquidos. Avise de imediato o médico assistente.
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O cateter não deve ser utilizado para hiperalimentação crónica.
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Seleccione o local de punção e o comprimento do cateter necessário, mediante a avaliação da
anatomia e do estado do doente.
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Para que a ponta seja colocada com precisão, sugere-se que sejam utilizados o electrocardio-
grama, a ecografia e/ou a fluoroscopia.
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As veias subclávia esquerda e jugular esquerda só devem ser usadas caso não haja outros locais
disponíveis.
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Não foram realizados ensaios clínicos controlados dos cateteres venosos centrais Cook
Spectrum e Spectrum Glide em populações de crianças, recém-nascidos e mulheres grávidas. Os
benefícios provenientes da utilização dos cateteres venosos centrais Cook Spectrum e Spectrum
Glide devem ser ponderados contra os possíveis riscos.
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Antes da inserção, a haste do cateter Cook Spectrum ou Spectrum Glide não deve ser limpa nem
mergulhada em álcool etílico, álcool isopropílico ou outros álcoois, acetona ou outros solventes
não polares, pois estes solventes podem remover os antimicrobianos do cateter e reduzir a
eficácia antimicrobiana do mesmo.
ESTUDOS CLÍNICOS
Foi realizado um estudo clínico pluricêntrico, prospectivo e aleatório, no qual estiveram envolvidos
817 doentes que receberam o cateter de triplo lúmen Spectrum impregnado com minociclina/
rifampicina de 7,0 Fr da Cook, ou um cateter de triplo lúmen revestido com gluconato de cloro-
hexidina e sulfadiazina de prata (CG/SS) de 7,0 Fr. Em cada um dos grupos de estudo foram
seguidos, pelo menos, 350 doentes. As características dos doentes (idade, sexo, doença subjacente,
grau de imunossupressão, intervenções terapêuticas, local de inserção, duração da cateterização
e motivo para remoção do cateter) foram comparáveis nos dois grupos. Os resultados do estudo
clínico demonstraram uma diminuição estatisticamente significativa na incidência da colonização
bacteriana do cateter Spectrum (de 7,9%, comparado com 22,8% para o cateter CG/SS, p<0,001)
e uma diminuição estatisticamente significativa na incidência de bacteriemia relacionada com o
cateter nos doentes que receberam o cateter Spectrum (0,3%, comparado com 3,4% para o cateter
de controlo, p<0,002). A durabilidade antimicrobiana do cateter Spectrum contra Staphylococcus
epidermidis prolongou-se por, pelo menos, 21 dias após a inserção do cateter nos doentes (zona de
inibição ≥25 mm). O exame de cromatografia líquida de alta resolução demonstrou que o cateter
Spectrum continha 11,08 mg (554 µg/cm) de minociclina e 10,50 mg (525 µg/cm) de rifampicina por
cateter. Além disso, bactérias cultivadas a partir do cateter Spectrum e de pele adjacente apresentaram
susceptibilidades aos antibióticos idênticas.
RECOMENDAÇÕES SOBRE O PRODUTO
Tamanho do cateter e local de punção
Os relatórios preliminares indicam que o tamanho do cateter pode influenciar a coagulação, ou seja, os
cateteres de maior diâmetro tendem a estimular a formação de coágulos. Conforme referido por Amplatz
e outros 2 , a formação de coágulos depende mais do tamanho do cateter do que do tipo de material
de que é constituído. O ângulo da ponta do cateter com a parede do vaso deve ser cuidadosamente
verificado. Depois de fazer uma revisão da literatura médica sobre perfurações de cateteres que tivessem
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