Beoogd Gebruik - Cook Medical Upj Gebrauchsanweisung

• Il presente dispositivo è esclusivamente monouso. Tentativi di rigenerazione, risterilizzazione e/o
riutilizzo possono causare il guasto del dispositivo e/o la trasmissione di malattie.
ISTRUZIONI PER L'USO DEL SET CON CATETERE A PALLONCINO PER L'OCCLUSIONE DELLA
GIUNZIONE URETEROPELVICA
1. Rimuovere e gettare la guaina in TFE che protegge la sezione a palloncino del catetere a palloncino per
l'occlusione della giunzione ureteropelvica.
2. Fissare la guida al catetere serrando l'adattatore Tuohy-Borst. (Figura A) La guida deve sporgere di
1-2 cm circa dalla punta del catetere di occlusione a palloncino per agire, nel corso del posizionamento,
da elemento filiforme.
3. Sotto osservazione radiografica o fluoroscopica, inserire nell'uretere, per via cistoscopica, il catetere
a palloncino per l'occlusione della giunzione ureteropelvica con la guida, facendolo avanzare fino a
raggiungere la giunzione ureteropelvica.
4. Dopo il posizionamento del palloncino e prima del suo gonfiaggio, rimuovere la guida e successivamente
il cistoscopio.
5. Infilare l'adattatore di gonfiaggio/iniezione sull'estremità distale del catetere di occlusione a palloncino
fino a portarne la punta a contatto con l'adattatore Luer Lock. Serrare i cappucci a entrambe le estremità
dell'adattatore. (Figura B)
6. Riempire la siringa con mezzo di contrasto diluito (soluzione al 25%). Espellere l'aria eventualmente
presente nella siringa.
7. Infilare la punta della siringa nella valvola antiriflusso per il gonfiaggio. Applicando una pressione da
leggera a moderata con il pollice, effettuare l'iniezione della quantità appropriata di mezzo di contrasto.
CONFEZIONAMENTO
Il prodotto è sterilizzato mediante ossido di etilene ed è fornito in confezione con apertura a strappo.
Esclusivamente monouso. Il prodotto è sterile se la sua confezione è chiusa e non danneggiata. Non
utilizzare il prodotto in caso di dubbi sulla sua sterilità. Conservarlo in luogo fresco e asciutto, al riparo dalla
luce. Evitarne l'esposizione prolungata alla luce. Dopo l'estrazione dalla confezione, esaminare il prodotto
per accertarsi che non abbia subito danni.
NEDERLANDS
BALLONKATHETERSET VOOR OCCLUSIE VAN DE URETEROPELVICALE
OVERGANG
LET OP: Krachtens de federale wetgeving van de Verenigde Staten mag dit hulpmiddel uitsluitend
worden verkocht door, of op voorschrift van, een arts (of een naar behoren gediplomeerde zorgverlener).
BESCHRIJVING VAN HET HULPMIDDEL
• De set bevat (setonderdelen kunnen variëren)
• Radiopake ballonkatheter
• PTFE-gecoate roestvrijstalen voerdraad met de geschikte diameter, 80 cm lang
• Verwijderbare vul/injectieadapter
• Spuit

BEOOGD GEBRUIK

Wordt gebruikt voor het tijdelijk occluderen van de ureteropelvicale overgang om te voorkomen dat
steenfragmenten tijdens percutane lithotripsie de ureter ingaan, en voor het injecteren van contrastmiddel.
De verwijderbare vul/injectieadapter maakt het mogelijk om de cystoscoop te verwijderen nadat de
katheter geplaatst is.
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