Περιγραφη Τησ Συσκευησ; Χρηση Για Την Οποια Προοριζεται; Προειδοποιησεισ - COOK Medical Spectrum Gebrauchsanweisung

ΚΕΝΤΡΙΚΟΙ ΦΛΕΒΙΚΟΙ ΚΑΘΕΤΗΡΕΣ SPECTRUM
SPECTRUM GLIDE
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των Η.Π.Α. περιορίζει την πώληση της συσκευής αυτής από
ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού (ή γενικού ιατρού, ο οποίος να έχει λάβει την κατάλληλη άδεια).
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ
Οι κεντρικοί φλεβικοί καθετήρες από πολυουρεθάνη Spectrum και Spectrum Glide φέρουν ξεχωριστούς, μη
επικοινωνούντες αυλούς αγγειακής πρόσβασης εντός ενός σώματος καθετήρα.
Οι καθετήρες Spectrum και Spectrum Glide είναι διαποτισμένοι με τους αντιμικροβιακούς παράγοντες μινοκυκλίνη
και ριφαμπίνη (μέση συγκέντρωση 503 µg/cm και 480 µg/cm αντίστοιχα) για βοήθεια στην προστασία από λοιμώξεις
της κυκλοφορίας του αίματος που σχετίζονται με καθετήρες.
Εκτός από τους αντιμικροβιακούς παράγοντες που περιγράφονται παραπάνω, οι καθετήρες Spectrum Glide
διαθέτουν υδρόφιλη επικάλυψη EZ-Pass
και πολυβινυλοπυρρολιδόνη, για την ενίσχυση της εισαγωγής. Ο καθετήρας Spectrum Glide υποδεικνύεται με το
επίθεμα -HC στον αριθμό νέας παραγγελίας.
Σετ και δίσκοι πρόσβασης Minipuncture
Χρησιμοποιούνται για την εισαγωγή κεντρικών φλεβικών καθετήρων μεγέθους 5,0 French ή μεγαλύτερων (μονού
αυλού και πολλαπλών αυλών) μέσω της χρήσης μιας υπερλεπτοτοιχωματικής βελόνας πρόσβασης 20 gauge και ενός
ειδικά σχεδιασμένου, υπεράκαμπτου συρμάτινου οδηγού Amplatz διαμέτρου 0,025" (0,64 mm) με χρήση τεχνικής
διαδερμικής εισαγωγής (Seldinger). Όλοι οι κεντρικοί φλεβικοί καθετήρες Minipuncture έχουν μια αφαιρούμενη
εσωτερική κάνουλα, η οποία πρέπει να αφαιρείται μετά την εισαγωγή.
ΧΡΗΣΗ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ
Ο κεντρικός φλεβικός καθετήρας έχει σχεδιαστεί για θεραπεία ασθενών σε κρίσιμη κατάσταση και προτείνεται για:
1. Συνεχείς ή διαλείπουσες εγχύσεις φαρμάκων
2. Παρακολούθηση της κεντρικής φλεβικής πίεσης του αίματος
3. Οξύ υπερσιτισμό
4. Δειγματοληψία αίματος
5. Χορήγηση ολικού αίματος ή προϊόντων αίματος
6. Ταυτόχρονη, ξεχωριστή έγχυση φαρμάκων
Η δραστικότητα των αντιμικροβιακών παραγόντων μινοκυκλίνη και ριφαμπίνη, εντοπίζεται στην εσωτερική και την
εξωτερική επιφάνεια του καθετήρα και δεν προορίζεται για τη θεραπεία συστηματικών λοιμώξεων. Η συσκευή είναι
ένας καθετήρας βραχυχρόνιας χρήσης.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
•
Αλλεργία ή ιστορικό αλλεργίας σε τετρακυκλίνες (συμπεριλαμβανομένης της μινοκυκλίνης) ή στη ριφαμπίνη.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Οι προειδοποιήσεις και οι προφυλάξεις που αφορούν τη χρήση της μινοκυκλίνης (ένα παράγωγο
της τετρακυκλίνης) και της ριφαμπίνης (ένα παράγωγο της ριφαμυκίνης B) ισχύουν και πρέπει να τηρούνται για
χρήση της συσκευής αυτής, παρότι είναι πολύ απίθανο να προκύψουν από τη χρήση της συστηματικά επίπεδα
μινοκυκλίνης και ριφαμπίνης σε ασθενείς στους οποίους τοποθετείται η συσκευή αυτή.
•
Η μινοκυκλίνη και η ριφαμπίνη είναι παράγοντες που δεν επάγουν οποιουσδήποτε γονιδιοτοξικούς κινδύνους,
εκτός από μια πιθανή τερατογόνο επίδραση σε εγκύους γυναίκες. Επομένως, δε συνιστούμε τη χρήση των
καθετήρων Spectrum ή Spectrum Glide σε εγκύους γυναίκες.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
•
Πρέπει να καταβάλλεται κάθε προσπάθεια για την εξακρίβωση της σωστής θέσης του άκρου, προκειμένου να
προληφθεί τυχόν διάβρωση ή διάτρηση του κεντρικού φλεβικού συστήματος. Η θέση του άκρου πρέπει να
επαληθεύεται ακτινογραφικά και να παρακολουθείται σε συνήθη βάση. Για την εκτίμηση της θέσης του άκρου
σε σχέση με το αγγειακό τοίχωμα, προτείνεται περιοδική λήψη πλάγιων ακτινογραφιών. Η θέση του άκρου
πρέπει να εμφανίζεται παράλληλη προς το αγγειακό τοίχωμα.
•
Για την αποφυγή αγγειακής βλάβης, μη χρησιμοποιείτε υπερβολική δύναμη κατά την προώθηση των
διαστολέων. Χρησιμοποιείτε το μικρότερο δυνατό μέγεθος διαστολέα που επιτρέπει η τοποθέτηση του
καθετήρα. Ο συρμάτινος οδηγός πρέπει να προηγείται πάντοτε του διαστολέα κατά μερικά εκατοστά. Μην
προωθείτε το διαστολέα περισσότερο από λίγα εκατοστά εντός του αγγείου.
•
Μην πραγματοποιείτε έγχυση σκιαγραφικού μέσου υπό πίεση μέσω του καθετήρα. Ενδέχεται να
παρουσιαστεί ρήξη καθετήρα. Η χρήση σύριγγας 10 ml ή μεγαλύτερης θα μειώσει τον κίνδυνο ρήξης του
καθετήρα.
•
Για τη διαστολή μεγάλων αγγείων και για την πρόληψη τυχόν ακούσιας εισρόφησης αέρα κατά τη διάρκεια της
εισαγωγής του καθετήρα, ο ασθενής πρέπει να τοποθετείται σε θέση Trendelenburg.
•
Η ανάπτυξη αντίδρασης υπερευαισθησίας πρέπει να ακολουθείται από αφαίρεση του καθετήρα και κατάλληλη
θεραπεία κατά την κρίση του θεράποντος ιατρού.
™
®
μήκους 10 cm στο περιφερικό άκρο, αποτελούμενη από πολυακρυλαμίδη
(υποδεικνύονται από το επίθεμα –MNP)
™
21 21
ΕΛΛΗΝΙΚΑ
ΚΑΙ
®