Beoogd Gebruik; Contra-Indicaties; Voorzorgsmaatregelen - Cook Medical Biodesign Gebrauchsanweisung

BIODESIGN® SURGISIS® STAPLE-LIJNVERSTERKING
Inkeping
Zelfklevende staple-lijnversterking

BEOOGD GEBRUIK

De Biodesign® Surgisis®-staple-lijnversterking is bestemd voor gebruik
als prothese voor het chirurgisch repareren van defecten van weke delen
met behulp van chirurgische nietapparaten. De staple-lijnversterking
kan worden gebruikt voor het ondersteunen en versterken van staple-
lijnen tijdens longresectie (bv. wigresectie, blebectomie, lobectomie,
bullectomie, bronchiale resectie, segmentectomie, pneumonectomie/
pneumectomie, longvolumereductie) en andere incisies en excisies van
de long en bronchus. De staple-lijnversterking kan worden gebruikt voor
het versterken van de staple-lijn in de maag tijdens bariatrische maag-
bypassoperaties en ter versterking van staple-lijnen tijdens ingrepen aan
de dunne darm, het mesenterium, het colon en het colorectum. De staple-
lijnversterking kan worden gebruikt met anastomosenietapparaten of niet-
anastomosenietapparaten.
For Use With
Dit symbool betekent het volgende: Het chirurgische
nietapparaat waarvoor dit hulpmiddel bestemd is.
QTY
Dit symbool betekent het volgende: Aantal hulpmiddelen per doos.
Rx ONLY
Dit symbool betekent het volgende:
LET OP: Krachtens de federale wetgeving van de Verenigde Staten mag
dit hulpmiddel uitsluitend worden verkocht door, of op voorschrift van,
een arts.
SURGISIS STAPLE LINE REINFORCEMENT
®
Surgisis® staple-lijnversterking
Dit product is bestemd voor gebruik door geschoolde medische
zorgverleners.
Dit hulpmiddel wordt steriel geleverd en is bestemd voor eenmalig gebruik.

CONTRA-INDICATIES

Deze staple-lijnversterking is vervaardigd van materiaal afkomstig van varkens
en mag niet worden gebruikt bij patiënten met bekende overgevoeligheid
voor materiaal afkomstig van varkens.
Deze staple-lijnversterking bevat fructose en mag niet worden gebruikt bij
patiënten met bekende overgevoeligheid voor fructose.

VOORZORGSMAATREGELEN

• Niet opnieuw steriliseren. Geopende en ongebruikte gedeelten moeten
worden afgevoerd.
• De staple-lijnversterking is steriel als de verpakking droog, ongeopend
en onbeschadigd is. Niet gebruiken als de sluiting van de verpakking
verbroken is.
• Voer de staple-lijnversterking af als het door verkeerde behandeling
mogelijk beschadigd of verontreinigd is of als de uiterste gebruiksdatum is
verstreken.
NB: De staple-lijnversterking kan worden beschadigd als de
schuimapplicator wordt gevouwen.
• Volg de aanwijzingen van de fabrikant voor het gebruik van het
nietapparaat, waaronder de voorzorgsmaatregelen voor het gebruik van
staple-lijnversterkingsmaterialen.
• Gebruik ladingen van het nietapparaat die de dikte van de combinatie
weefsel en staple-lijnversterking toelaten.*
• Gebruik uitsluitend aangegeven nietapparaten met een staple-
lijnversterking van de juiste maat.
• Controleer voordat u het chirurgische nietapparaat afvuurt of de actieve
gedeelten van de bek van het nietapparaat volledig bedekt zijn door het
versterkingshulpmiddel.
• Vuur het nietapparaat af binnen 20 minuten na het aanbrengen van de
staple-lijnversterking. Anders is het wellicht moeilijk om na het vuren het
hulpmiddel los te maken uit de bek van het nietapparaat.
• Laat het geheel van verpakking en hulpmiddel niet uit de zak op het
steriele veld vallen.
Vleugels
Dit symbool betekent het volgende:
21
NEDERLANDS
Staart