COOK Medical Spectrum Gebrauchsanweisung Seite 33

CATHETERS VEINEUX CENTRAUX SPECTRUM
ET SPECTRUM GLIDE
MISE EN GARDE : En vertu de la législation fédérale des États-Unis, ce dispositif ne peut
être vendu que par un médecin (ou un praticien autorisé) ou sur ordonnance médicale.
DESCRIPTION DU DISPOSITIF
Les cathéters veineux centraux Spectrum et Spectrum Glide en polyuréthane incorporent des lumières
d'accès vasculaire distinctes et non communicantes à l'intérieur d'un corps de cathéter simple.
Les cathéters veineux centraux Spectrum et Spectrum Glide sont imprégnés de minocycline et de
rifampicine, des agents antimicrobiens, à des concentrations moyennes respectives de 503 µg/cm
et de 480 µg/cm, pour protéger contre les infections liées aux cathéters veineux centraux.
En plus des agents antimicrobiens décrits ci-dessus, les cathéters Spectrum Glide ont un revêtement
hydrophile EZ-Pass
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améliorer l'insertion. Le cathéter Spectrum Glide est désigné par le suffixe -HC ajouté au numéro de
commande.
Sets d'accès et plateaux Minipuncture
Utilisés pour l'insertion de cathéters veineux centraux de 5,0 Fr. et plus (lumière simple ou multi-
lumières) par une aiguille d'accès à parois extra-fines de calibre 20 et un guide d'Amplatz extra rigide
d'un diamètre de 0,025 inch (0,64 mm) spécialement conçu, en recourant à une technique percutanée
(Seldinger). Tous les cathéters veineux centraux Minipuncture sont munis d'une canule interne
amovible qui doit être retirée après l'introduction.
UTILISATION PRÉVUE
Le cathéter veineux central est conçu pour les patients critiques et recommandé pour les applications
suivantes :
1. Perfusion médicamenteuse continue ou intermittente
2. Monitorage de la pression veineuse centrale
3. Hyperalimentation aiguë
4. Prélèvement sanguin
5. Administration de sang total ou de produits sanguins
6. Perfusions médicamenteuses distinctes simultanées
L 'action des agents antimicrobiens (minocycline et rifampicine) est localisée à la surface interne et
externe du cathéter et le dispositif n'est pas indiqué pour le traitement d'infections systémiques.
Le cathéter est conçu pour un usage à court terme.
CONTRE-INDICATIONS
•
Allergie ou antécédents d'allergie aux tétracyclines (y compris la minocycline) ou à la
rifampicine.
REMARQUE : Les avertissements et mises en garde relatifs à l'utilisation de la minocycline (un
dérivé de la tétracycline) et de la rifampicine (un dérivé de la rifamycine B) s'appliquent et doivent
être observés pour l'utilisation de ce dispositif, bien qu'il soit très peu probable que ce dernier
produise des taux systémiques de minocycline et de rifampicine chez les patients receveurs.
•
La minocycline et la rifampicine sont des agents ne produisant aucun risque génotoxique, à
l'exception d'un effet tératogène possible chez les femmes enceintes. Par conséquent, l'utilisation
des cathéters Spectrum ou Spectrum Glide n'est pas recommandée chez les femmes enceintes.
AVERTISSEMENTS
•
Vérifier soigneusement le positionnement correct de l'extrémité afin de prévenir l'érosion ou
la perforation du système veineux central. Le positionnement de l'extrémité doit être vérifié
par radiographie et systématiquement surveillé. Une radiographie latérale périodique est
recommandée pour évaluer le positionnement de l'extrémité par rapport à la paroi du vaisseau.
Le positionnement de l'extrémité doit apparaître comme étant parallèle à la paroi du vaisseau.
•
Pour éviter une lésion vasculaire, ne pas utiliser de force excessive lors de l'avancement des
dilatateurs. Utiliser le dilatateur le plus petit possible permettant la mise en place du cathéter. Le
guide doit toujours devancer le dilatateur de plusieurs centimètres. Ne pas avancer le dilatateur
de plus de quelques centimètres dans le vaisseau.
•
Ne pas injecter de produit de contraste au moyen d'un injecteur électrique par le cathéter, sous
risque d'entraîner sa rupture. L'utilisation d'une seringue de 10 ml ou plus réduit le risque de
rupture du cathéter.
de polyacrylamide et de polyvinylpyrrolidone sur les 10 cm distaux, pour
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(désignés par le suffixe -MNP)
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FRANÇAIS
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