Codman Hakim Bedienungsanleitung Seite 95

Nombre del
Símbolo
símbolo
Esterilizado
usando óxido
de etileno
No reesterilizar
No utilizar si
el envase está
dañado
Apirógeno
Límite de
temperatura
Limitación de
humedad
Limitación
de presión
atmosférica
No reutilizar
Solo para uso
con receta
médica
Fabricado en
Distribuido por
Cantidad
Producto
sanitario
Resonancia
magnética
Compatibilidad
condicional
(RM)
Fabricante
Representante
autorizado en
la Comunidad
Europea
Marca CE
Significado del
símbolo
Indica que el
producto sanitario
ha sido esterilizado
usando óxido de
etileno
Indica un producto
sanitario que no debe
ser reesterilizado
Indica un producto
sanitario que no
debe usarse si se ha
dañado o abierto
el paquete
Indica un producto
sanitario que es
apirógeno
Indica los límites
de temperatura
a los que se puede
exponer el producto
sanitario de forma
segura
Indica el intervalo
de humedad al cual
puede exponerse el
producto sanitario de
forma segura
Indica el intervalo
de presión atmosfé-
rica al cual puede
exponerse el pro-
ducto sanitario de
forma segura
Indica un producto
sanitario que está
destinado a un solo
uso, o para su uso
en un solo paciente
durante un solo
procedimiento
Precaución: La
Ley Federal (EUA)
permite que la venta
de este producto
sea efectuada
exclusivamente por
un médico o bajo
su prescripción
facultativa
N/A
Distribuido por
Indica el número
de productos por
envase
Indica que el
producto está
clasificado como
producto sanitario
Un artículo
con seguridad
comprobada en
el entorno de RM
en las condiciones
definidas
Indica el fabricante del
producto sani tario, tal
como se define en las
directivas 90/385/CEE,
93/42/CEE
y 98/79/CE de la UE
Indica el
representante
autorizado en la
Comunidad Europea
El producto cumple
con los requisitos de
la directiva 93/42/CEE
87
Número de
Estándar
referencia
ISO 15223-1
Productos sani-
tarios: símbolos
que deben
utilizarse con
las etiquetas, el
etiquetado y la
información de
los productos
sanitarios que
debe propor-
cionarse
Guía para la
industria: Alter-
nativa a ciertos
requisitos de
etiquetado de
productos de
prescripción,
con fecha 21 de
enero de 2000
Exclusivo
N/A
ASTM F2503:
marcado de
productos
sanitarios
y otros ele-
mentos para
su seguridad
en el entorno
de resonancia
magnética
ISO 15223-1
Productos
sanitarios:
símbolos
que deben
utilizarse con
las etiquetas, el
etiquetado y la
información de
los productos
sanitarios que
debe propor-
cionarse
93/42/CEE
5 2 3
5 2 6
M002
5 6 3
5 3 7
5 3 8
5 3 9
5 4 2
N/A
5 1 1
5 1 2
N/A