Codman Hakim Bedienungsanleitung Seite 24

MISES EN GARDE
L'unité de valve comprend des composants en titane et en acier inoxydable
316L Lorsqu'elle est soumise à des aimants pour IRM de 3,0 Tesla
(maximum), la valve induit une pression et une torsion négligeables
Tout comme les autres implants comprenant des composants métalliques,
ce système de dérivation risque de produire un artéfact au cours de l'IRM
Le médecin doit déterminer si l'emplacement de cet artefact peut avoir
une incidence sur la zone considérée
Le dispositif SiphonGuard est prévu pour réduire le débit rapide de LCR
Il permet également de réduire la capacité d'irrigation du système de
dérivation pendant l'implantation à environ 0,5 ml/minute
Précautions
Inspecter soigneusement l'emballage stérile Ne pas utiliser si :
• l'emballage ou le système de fermeture semblent endommagés ;
• le contenu semble endommagé ; ou
• la date de péremption est dépassée
N'utiliser qu'avec des composants compatibles avec les dimensions
présentées dans la section Description du dispositif
Il s'agit d'une valve à pression fixe Elle fonctionne sur un système
à pression fixe dans la plage de valeurs indiquée
Appliquer une technique aseptique durant toutes les phases d'utilisation
de ce produit
Le silicone présente une faible résistance aux coupures et aux déchirures ;
veiller à ne pas trop serrer les ligatures lors de leur mise en place Il est
déconseillé d'utiliser des ligatures en acier inoxydable sur du caoutchouc
de silicone
Ne pas utiliser d'instruments pointus lors de la manipulation de la valve
en silicone ou du cathéter ; utiliser des pinces gainées Des coupures ou
des abrasions causées par des instruments pointus peuvent déchirer ou
fissurer les composants en silicone
Ne pas plier ou courber la valve pendant la mise en place Une mauvaise
insertion peut provoquer la déchirure de l'enveloppe en silicone
La valve doit être correctement mise en place pour une meilleure
stabilisation sous le cuir chevelu Placer l'embase plate de la valve contre
l'os, la surface circulaire étant orientée vers le haut
Valves cylindriques uniquement : avant de refermer l'incision du cuir
chevelu (ou incision mastoïdienne, si une technique en deux étapes est
utilisée), vérifier que le point noir situé sur la valve d'évacuation est bien
dirigé vers le haut et que le réservoir est en position distale par rapport au
cathéter ventriculaire
Vérifier la mise en place correcte et l'intégrité des ligatures à tous les
points de raccordement des tubulures pour prévenir l'obstruction de la
lumière du cathéter, et les déchirures ou l'usure de la tubulure en silicone
Ne pas remplir, rincer ni pomper la valve avec un liquide dans lequel on
a trempé du coton, de la gaze ou d'autres matières fibreuses
Veiller à ce que les composants en silicone du système n'entrent pas en
contact avec les serviettes, les champs stériles, le talc ou toute autre
surface pelucheuse ou granuleuse Le caoutchouc de silicone étant très
électrostatique, il attire les particules aérogènes et les contaminants de
surface susceptibles d'entraîner une réaction tissulaire
Après l'implantation, éviter des pompages inutiles de la préchambre et
de la chambre de pompage pour empêcher une modification rapide de la
pression intraventriculaire
Informations relatives à l'imagerie par résonance
magnétique (IRM)
Des essais non cliniques ont démontré que les valves de précision
à pression fixe Codman Hakim sont compatibles avec l'IRM sous certaines
conditions Un patient porteur de ce dispositif peut passer une imagerie
par résonance magnétique en toute sécurité dans un système d'IRM qui
répond aux conditions suivantes :
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