Chirurgische Procedure - Codman Hakim Bedienungsanleitung

Integra-hulpmiddelen voor eenmalig gebruik zijn niet ontworpen voor of
bestand tegen enige vorm van aanpassing, zoals demontage, reiniging
of hersterilisatie na eenmalig gebruik bij de patiënt Deze instrumenten
zijn bestemd voor contact met het centrale zenuwstelsel en op dit
moment is het niet mogelijk om eventuele verontreinigingen, zoals de
ziekte van Creutzfeldt-Jakob, te vernietigen Hergebruik kan ook de
werking van het hulpmiddel compromitteren en enig gebruik anders
dan het beoogde gebruik van dit hulpmiddel voor eenmalig gebruik kan
leiden tot onvoorspelbare gebruiksrisico's of verlies van functionaliteit
(DEZE VERKLARING IS UITSLUITEND VAN TOEPASSING OP NIET-
IMPLANTEERBARE ONDERDELEN )
Het product is steriel zolang de individuele productverpakking niet
geopend of beschadigd is
De volgende onderdelen zijn bij tests niet-pyrogeen bevonden:
Klep, cilindervormig
Klep, cilindervormig met voorkamer
Klep, micro
Klep, micro met Rickham-reservoir
Klep, inline
Klep, inline met verbonden distale
katheter
Klep, inline met SiphonGuard
Klep, haaks
Prestatietests voorafgaand aan implantatie
Elke Codman Hakim-precisieklep met constante druk wordt afzonderlijk
op onderdeelniveau getest om conformiteit met de geadverteerde
prestatiekenmerken te garanderen Elke klep wordt tijdens de fabricage op
de betreffende openingsdruk gekalibreerd
Het wordt niet aanbevolen om een manometertest uit te voeren, omdat
deze test aan omgevingsfactoren onderhevig is Manometertests leveren
resultaten op die niet fysiologisch van aard zijn en waarvoor fabrikanten
geen prestatiebereiken specificeren Er kunnen manometertests worden
uitgevoerd om de sluitingsdruk van de Codman Hakim-kleppen te
bevestigen als de chirurg hierop staat, maar het wordt niet aanbevolen
Als manometertest op de juiste wijze worden uitgevoerd, leveren deze een
klepsluitingsdruk op die vergelijkbaar is met de openingsdrukinstelling
van de Codman Hakim-klep Echter verschillen de resultaten van de
sluitingsdruk over het algemeen aanzienlijk van de openingsdrukinstelling
Als chirurgen functietests willen uitvoeren, kunnen zij het gedeelte
Prestatietest voorafgaand aan implantatie in de bijlage raadplegen

Chirurgische procedure

Er zijn verschillende chirurgische technieken die kunnen worden gebruikt
om een Codman Hakim-precisieklep met constante druk te plaatsen
De chirurg moet uitgaande van zijn of haar eigen klinische ervaring en
medisch oordeel een techniek kiezen
Irrigatie
Houd de klep verticaal, terwijl het uitlaatuiteinde naar boven gericht
is Gebruik een injectiespuit of de werking van de pompkamer (indien
van toepassing) om het gehele klepsysteem langzaam en voorzichtig
(afbeelding 6) met een niet-pyrogene, steriele zoutoplossing of een
geschikte antibioticumoplossing te vullen Opmerking: er wordt bij de
inline, haakse en micro-uitvoeringen een irrigatieadapter meegeleverd
voor irrigatie (de cilindervormige kleppen bevatten een pompkamer voor
dit doeleinde)
LET OP: vul, spoel of pomp de klep niet met vloeistof waarin katoen,
gaas of ander pluizend materiaal geweekt is.
Sluit, zodra er vanaf het uitlaatuiteinde van de drainagekatheter vloeistof
stroomt, de inlaatslang van het klepsysteem met een bekleed pincet af
(vlakbij het ventriculaire uiteinde) en verwijder de injectiespuit en de
irrigatieadapter (indien van toepassing)
Klep, haaks met distale katheter
uit één stuk
Klep, haaks met SiphonGuard
Irrigatieadapter
Haakse adapter
Drainagekatheter
Peritoneale katheter
Ventriculaire katheter
Rechte connector
51