Codman Hakim Bedienungsanleitung Seite 66

Symbool Titel van symbool
Gesteriliseerd met
ethyleenoxide
Niet
hersteriliseren
Niet gebruiken
als de verpakking
beschadigd is
Niet-pyrogeen
Temperatuur-
limiet
Luchtvoch tigheid
Limiet
atmosferische
druk
Niet opnieuw
gebruiken
Alleen gebruiken
op medisch
voorschrift
Geproduceerd in
Gedistribueerd
door
Aantal
Medisch
hulpmiddel
Magnetische
resonantie
MRI-
voorwaardelijk
Betekenis van
symbool
Geeft aan dat een
medisch hulpmiddel
is gesteriliseerd met
ethyleenoxide
Hiermee wordt
aangegeven dat een
medisch hulpmiddel
niet mag worden
gehersteriliseerd
Hiermee wordt
aangegeven dat een
medisch hulpmiddel
niet mag worden
gebruikt als de
verpakking geopend
of beschadigd is
Hiermee wordt
een niet-pyrogeen
medisch hulpmiddel
aangegeven
Hiermee worden de
temperatuur limieten
aangeduid waaraan
het hulpmiddel
veilig kan worden
blootgesteld
Hiermee wordt het
luchtvochtigheids-
bereik aangeduid
waaraan het
hulpmiddel veilig kan
worden blootgesteld
Hiermee wordt
het bereik van de
atmosferische druk
aangeduid waaraan
het hulpmiddel
veilig kan worden
blootgesteld
Geeft aan dat een
medisch hulpmiddel
is bedoeld voor
eenmalig gebruik of
voor gebruik bij één
patiënt gedurende
één procedure
Let op: krachtens
de Amerikaanse
federale wetgeving
mag dit hulpmiddel
uitsluitend door of
op voorschrift van
een arts worden
verkocht
n v t
Gedistribueerd door
Geeft aan hoeveel
producten de
verpakking bevat
Geeft aan dat het
product als een
medisch hulpmiddel
geclassificeerd is
Een voorwerp
waarvan is
aangetoond dat het
binnen bepaalde
omstandigheden
veilig is in de MR-
omgeving
58
Referentie­
Norm
nummer
ISO 15223-1
Medische
hulpmiddelen –
Symbolen voor
het gebruik
met medische
hulpmiddel-
etiketten,
merken en
informatie-
voorziening
Richtlijn voor
industrie:
alternatief
voor bepaalde
voorgeschreven
labelvereisten
voor apparaten,
d d 21 januari
2000
Bedrijfseigen
n v t
ASTM F2503 –
Markeren van
medische
toestellen
en overige
apparatuur voor
veiligheid in de
omgeving van
magnetische
resonantie
5 2 3
5 2 6
M002
5 6 3
5 3 7
5 3 8
5 3 9
5 4 2
n v t