Voorzorgsmaatregelen - Codman Hakim Bedienungsanleitung

WAARSCHUWINGEN
De klepeenheid bevat onderdelen die van titanium en 316L roestvrij staal
vervaardigd zijn Bij tests met MRI-magneten van maximaal 3,0 tesla
produceerde de klep een niet-significante hoeveelheid kracht en torsie Dit
shuntsysteem kan, net als andere implantaten die metalen componenten
bevatten, tijdens MRI een artefact veroorzaken De aanvragende arts moet
bepalen of de plaats van het artefact invloed heeft op het doelgebied
De SiphonGuard-regelaar is bedoeld om een snelle CSV-stroom te
vertragen Daarnaast beperkt deze de snelheid waarmee het shuntsysteem
tijdens de implantatie kan worden voorgevuld tot ongeveer 0,5 ml/minuut

Voorzorgsmaatregelen

Controleer de steriele verpakking zorgvuldig Niet gebruiken indien:
• de verpakking of de verzegeling beschadigd lijkt te zijn,
• de inhoud beschadigd lijkt te zijn, of
• de uiterste gebruiksdatum is verstreken
Gebruik het hulpmiddel uitsluitend met katheters die aan de in het
gedeelte Gedetailleerde beschrijving van het product vermelde afmetingen
voldoen
Dit is een klep met een constante druk De klep werkt met een systeem
met constante druk binnen het aangegeven bereik
In alle fasen van het gebruik van dit product zijn aseptische
behandelingstechnieken noodzakelijk
Silicone heeft een lage snij- en trekweerstand; ga daarom bij het
aanbrengen van ligaturen voorzichtig te werk, zodat deze niet te strak
worden aangetrokken Het gebruik van roestvrijstalen ligaturen bij
siliconenrubber wordt afgeraden
Gebruik bij het hanteren van de siliconenklep of de -katheter geen scherpe
instrumenten, maar een bekleed pincet Insnijdingen of schuurplekken
door scherpe instrumenten kunnen breuk of scheuring van siliconen
onderdelen veroorzaken
Zorg dat de klep tijdens het inbrengen niet wordt gevouwen of gebogen
Door een verkeerde wijze van inbrengen, kan de siliconen behuizing
scheuren
Om de positie van de klep beter onder de schedel te stabiliseren, moet
de klep op de juiste wijze worden geplaatst De platte onderzijde van de
klep moet tegen het bot worden geplaatst, met het ronde bovenvlak naar
boven gericht
Uitsluitend van toepassing op cilindervormige kleppen: controleer
alvorens de schedelincisie (of mastoïdincisie indien er een techniek met
een twee-stapsdoorgang wordt gehanteerd) te sluiten of de zwarte stip op
de uitlaatklep zich aan de bovenkant bevindt en het reservoir net distaal
van de ventriculaire katheter geplaatst is
Controleer de juiste plaatsing en de integriteit van de ligaturen bij alle
slangverbindingen om obstructie van het katheterlumen en scheuren of
schuren van de siliconenslang te voorkomen
Vul, spoel of pomp de klep niet met vloeistof waarin katoen, gaas of ander
pluizend materiaal geweekt is
Ga uiterst zorgvuldig te werk om te voorkomen dat de siliconen
onderdelen van het systeem in contact komen met doeken, lakens,
talkpoeder of andere korrelige of pluizende oppervlakken Siliconenrubber
is zeer elektrostatisch en trekt daardoor in de lucht aanwezige deeltjes
en oppervlakverontreinigingen aan, die een weefselreactie kunnen
veroorzaken
Vermijd na de implantatie onnodig pompen van de voorkamer en
de pompkamer om snelle verandering van de intraventriculaire druk
te voorkomen
47