Codman Hakim Bedienungsanleitung Seite 84

ADVERTENCIAS
La unidad de válvula contiene componentes de titanio y de acero
inoxidable 316L En las pruebas realizadas con imanes de IRM de
hasta 3,0 Teslas, la válvula produjo una cantidad de fuerza y torsión
insignificante Este sistema de derivación, al igual que otros implantes que
contienen componentes metálicos, puede producir un artefacto durante la
IRM El médico solicitante deberá determinar si la ubicación del artefacto
afectará al área de interés
El objetivo del dispositivo SiphonGuard es reducir el flujo rápido de LCR
También reduce la capacidad de irrigación el sistema de derivación durante
la implantación a una velocidad de aproximadamente 0,5 cc/minuto
Precauciones
Inspeccione cuidadosamente el empaque estéril No utilizar si:
• el empaque o el sello parecen estar dañados,
• el contenido parece estar dañado o
• se ha superado la fecha de caducidad
Utilice únicamente con componentes compatibles con las dimensiones
indicadas en la sección Descripción del dispositivo
Esta es una válvula de presión fija Funciona con un sistema de presión fija
dentro del rango indicado
Se requiere una técnica aséptica en todas las fases de uso de este producto
La silicona tiene una baja resistencia a los cortes y desgarros; por lo tanto,
cuando se colocan las ligaduras se debe tener cuidado de no tensarlas
demasiado No se recomienda el uso de ligaduras de acero inoxidable en el
caucho de silicona
No utilice instrumentos afilados al manipular la válvula de silicona o el
catéter; utilice fórceps con protección de caucho Los cortes o abrasiones
causados por instrumentos afilados pueden romper o desgarrar los
componentes de silicona
No curve ni doble la válvula durante la inserción La inserción incorrecta
puede romper la carcasa de silicona
Para estabilizar mejor la posición de la válvula debajo del cuero cabelludo,
se requiere una colocación adecuada de la válvula Coloque la parte
inferior plana de la válvula contra el hueso, con la superficie superior
redonda hacia arriba
Solo válvulas cilíndricas: antes de cerrar la incisión del cuero cabelludo
(o la incisión mastoidea, si se emplea una técnica de pasaje en dos pasos),
confirme que el punto negro de la válvula de salida esté hacia arriba y que
el reservorio esté colocado en posición distal al catéter ventricular
Verifique la correcta colocación e integridad de las ligaduras en todas las
uniones de tubos para evitar la obstrucción del lumen del catéter y los
desgarros o abrasiones del tubo de silicona
No llene, lave ni bombee la válvula con líquido en el que se haya
empapado algodón, gasa u otro material que suelte pelusa
Tenga mucho cuidado para evitar que los componentes de silicona
del sistema entren en contacto con toallas, cortinas, talco o cualquier
superficie con pelusa o granular El caucho de silicona es altamente
electrostático y, como resultado, atrae partículas en el aire y contaminantes
superficiales que podrían producir una reacción tisular
Después de la implantación, evite el bombeo innecesario de la antecámara
y la cámara de bombeo para evitar una rápida alteración de la presión
intraventricular
Información de seguridad relativa a la resonancia magnética (RM)
Las pruebas no clínicas han demostrado que las válvulas de precisión
de presión fija Codman Hakim tienen compatibilidad RM condicionada
Un paciente con este dispositivo puede ser escaneado con seguridad en
un sistema RM cumpliendo las siguientes condiciones:
• Campo magnético estático de 3 Tesla y 1,5 Tesla
• Máximo gradiente de campo espacial de 3000 G/cm (30 T/m)
o menos
76