Codman Hakim Bedienungsanleitung Seite 51

Symbol Symboltitel
Mit Ethylenoxid
sterilisiert
Nicht resterilisieren
Bei beschädigter
Verpackung nicht
verwenden
Nicht pyrogen
Temperatur-
grenzwerte
Feuchtigkeits-
grenzwerte
Grenzwerte des
atmosphärischen
Drucks
Nicht
wiederverwenden
Verschreibungs-
pflichtig
Hergestellt in
Vertrieb durch
Menge
Medizinprodukt
Magnetresonanz
Bedingt
MRT-sicher
Symbolbedeutung
Kennzeichnet ein
Medizinprodukt,
das mit Ethylenoxid
sterilisiert wurde
Kennzeichnet ein
Medizinprodukt, das
nicht resterilisiert
werden soll
Kennzeichnet ein
Medizinprodukt,
das nicht verwendet
werden sollte, wenn
die Verpackung
beschädigt ist oder
geöffnet wurde
Kennzeichnet ein
Medizinprodukt, das
nicht pyrogen ist
Gibt den Temperatur-
bereich an, dem das
Medizinprodukt
sicher ausgesetzt
werden kann
Gibt den Feuch-
tigkeits bereich an,
dem das Medizin-
produkt sicher
ausgesetzt werden
kann
Gibt den Bereich des
atmosphärischen
Drucks an, dem das
Medizinprodukt
sicher ausgesetzt
werden kann
Kennzeichnet ein
Medizinprodukt, das
für eine einmalige
Anwendung
oder für einen
einzelnen Patienten
während eines
einzigen Eingriffs
bestimmt ist
Vorsicht: Gemäß
US-amerikanischer
Bundes gesetzgebung
darf dieses Gerät
nur durch einen Arzt
oder eine lizenzierte
medizinische
Fachkraft oder auf
deren Anordnung hin
verkauft werden
n Z
Vertrieb durch
Gibt die Anzahl
der Produkte pro
Packung an
Gibt an, dass
das Produkt als
Medizinprodukt
eingestuft ist
Ein Gegenstand mit
nachgewiesener
Sicherheit in der
MRT-Umgebung
unter definierten
Bedingungen
43
Standard
ISO 15223-1
Medical Devices –
Symbols to
be used with
medical device
labels, labelling
and information
to be supplied
(Medizin-
produkte – Bei
Aufschriften
von Medizin-
produkten zu
verwendende
Symbole,
Kennzeichnung
und zu liefernde
Informationen)
Leitfaden für
die Industrie:
Alternative
Beschriftung
von bestimmten
verschreibungs-
pflichtigen
Produkten vom
21 Januar 2000
Proprietär
n Z
ASTM F2503 –
Marking Medical
Devices and
Other Items
for Safety in
the Magnetic
Resonance
Environment
(Kennzeichnung
medizinischer
Geräte und
anderer Gegen-
stände zur
Sicherheit in der
Umgebung von
Magnet resonanz-
einrichtungen)
Referenz­
nummer
5 2 3
5 2 6
M002
5 6 3
5 3 7
5 3 8
5 3 9
5 4 2
n Z