Codman Hakim Bedienungsanleitung Seite 109

Título do
Símbolo
símbolo
Esterilizado
utilizando óxido
de etileno
Não reesterilizar
Não utilizar se
a embalagem
estiver
danificada
Apirogénico
Limite de
temperatura
Limitações de
humidade
Limite de
pressão
atmosférica
Não reutilizar
Vendido
unicamente
mediante
receita médica
Fabricado em
Distribuído por Distribuído por
Quantidade
Dispositivo
médico
Condicional
para
Ressonância
Magnética
(RM)
Fabricante
Representante
autorizado na
Comunidade
Europeia
Marcação CE
Significado do
símbolo
Indica um dispositivo
médico que foi
esterilizado utilizando
óxido de etileno
Indica um dispositivo
médico que não deve
ser reesterilizado
Indica um dispositivo
médico que não
deve ser utilizado se
a embalagem estiver
danificada ou aberta
Indica um dispositivo
médico que é
apirogénico
Indica o limite de
temperatura a que
o dispositivo médico
pode ser exposto em
segurança
Indica o intervalo de
humidade a que o
dispositivo médico
pode ser exposto em
segurança
Indica o intervalo de
pressão atmosférica
a que o dispositivo
médico pode
ser exposto em
segurança
Indica um dispositivo
médico destinado a
uma utilização única
ou para utilização
num único paciente
durante um único
procedimento
Atenção: a lei
federal dos EUA
limita a venda deste
dispositivo a um
médico ou por ordem
de um médico ou
profissional de saúde
N/A
Para indicar o número
de dispositivos por
embalagem
Indica que o produto
é classificado como
um dispositivo
médico
Um item com segu-
rança demonstrada
no ambiente de resso-
nância magnética nas
condições definidas
Indica o fabricante do
dispositivo médico,
conforme definido
nas Diretivas da UE
90/385/CEE,
93/42/CEE e 98/79/CE
Indica o representante
autorizado na
Comunidade Europeia
O produto está em
conformidade com os
requisitos da Diretiva
93/42/CEE
101
Número de
Norma
ISO 15223-1
Dispositivos
médicos — Sím-
bolos a utilizar
nos rótulos,
rotulagem
e informação
a fornecer com
os dispositivos
médicos
Orientação
para a indústria:
alternativa a
determinados
requisitos de
rotulagem de
dispositivos
de prescrição,
datada de 21 de
janeiro de 2000
Proprietário
N/A
ASTM F2503 —
Marcação de
dispositivos
médicos e
outros itens
para segurança
no ambiente
de ressonância
magnética
ISO 15223-1
Dispositivos
médicos —
Símbolos
a utilizar
nos rótulos,
rotulagem
e informação
a fornecer com
os dispositivos
médicos
93/42/CEE
referência
5 2 3
5 2 6
M002
5 6 3
5 3 7
5 3 8
5 3 9
5 4 2
N/A
5 1 1
5 1 2
N/A