Codman Hakim Bedienungsanleitung Seite 35

Symbole Titre du symbole
Stérilisé
à l'oxyde
d'éthylène
Ne pas
restériliser
Ne pas utiliser si
l'emballage est
endommagé
Apyrogène
Limite de
température
Limite
d'humidité
Limite de
pression
atmosphérique
Ne pas réutiliser
Sur ordonnance
uniquement
Fabriqué en
Distribué par
Quantité
Dispositif
médical
Compatible avec
la résonnance
magnétique
(IRM) sous
certaines
conditions
Signification du
symbole
Indique un dispositif
médical ayant été
stérilisé à l'oxyde
d'éthylène
Indique un dispositif
médical ne devant
pas être restérilisé
Indique un dispositif
médical ne devant
pas être utilisé si
l'emballage est
endommagé ou
ouvert
Indique que le
dispositif médical
n'est pas pyrogène
Les limites de
température
auxquelles le
dispositif médical
peut être exposé en
toute sécurité
La plage d'humidité à
laquelle le dispositif
médical peut être
exposé en toute
sécurité
La plage de pression
atmosphérique
à laquelle le dispositif
médical peut être
exposé en toute
sécurité
Indique un dispositif
médical destiné
à une utilisation
unique ou à un
patient unique
dans le cadre d'une
procédure unique
Attention : selon
la loi fédérale
américaine, ce
dispositif ne peut
être vendu que
par un médecin ou
sur ordonnance
médicale
S/O
Distribué par
Indique le nombre
de dispositifs par
emballage
Indique que le
produit est classé en
tant que dispositif
médical
Article dont la
sécurité a été
démontrée dans
l'environnement
de RM dans des
conditions définies
27
Numéro de
Norme
référence
ISO 15223-1
Dispositifs
médicaux :
symboles à
utiliser avec
les étiquettes,
l'étiquetage et
les informations
à fournir relatifs
aux dispositifs
médicaux
Directives pour
l'industrie :
alternative
à certaines
exigences
d'étiquetage
de dispositifs
médicaux sur
ordonnance,
en date du
21 janvier 2000
Propriétaire
S/O
ASTM F2503 –
Marking
Medical Devices
and Other Items
for Safety in
the Magnetic
Resonance
Environment
(Pratique
standard pour
le marquage
des dispositifs
médicaux et des
autres articles
afin de garantir
la sécurité dans
l'environnement
de résonance
magnétique)
5 2 3
5 2 6
M002
5 6 3
5 3 7
5 3 8
5 3 9
5 4 2
S/O