Codman Hakim Bedienungsanleitung Seite 28

tels que ceux à l'origine de la maladie de Creutzfeldt-Jakob La réutilisation
peut également compromettre les performances du dispositif et toute
utilisation sortant du cadre prévu dans la conception de ce dispositif à
usage unique peut entraîner des risques imprévisibles lors de l'utilisation
ou la perte de fonctionnalité (CETTE DÉCLARATION S'APPLIQUE AUX
COMPOSANTS NON IMPLANTABLES UNIQUEMENT )
Tant que l'emballage individuel n'a pas été ouvert ou endommagé,
le produit est stérile
Les composants suivants ont été testés et sont apyrogènes :
Valve cylindrique
Valve cylindrique avec préchambre Valve à angle droit avec
Valve micro
Valve micro avec un réservoir
Rickham
Valve en ligne
Valve en ligne avec cathéter
distal intégré
Valve en ligne avec SiphonGuard
Valve à angle droit
Essais de performance avant implantation
Les composants de chaque valve de précision à pression fixe
Codman Hakim sont testés individuellement afin d'assurer une conformité
avec les caractéristiques de fonctionnement annoncées Chaque valve est
étalonnée à la pression d'ouverture prescrite durant la fabrication
La réalisation d'un test avec manomètre n'est pas recommandée car ce
dernier varie en fonction des facteurs environnementaux Les tests avec
manomètre donnent un résultat qui n'est pas physiologique par définition
et pour lequel les fabricants ne précisent pas les plages de performance
Si le chirurgien insiste pour effectuer un test avec manomètre
afin d'obtenir confirmation des pressions de fermeture de la valve
Codman Hakim, cela est possible, mais pas recommandé Lorsqu'ils sont
effectués correctement, les tests avec manomètre indiquent des pressions
de fermeture de la valve identiques au réglage de pression d'ouverture
de la valve Codman Hakim En revanche, les résultats des pressions de
fermeture varient en général sensiblement par rapport au réglage de
pression d'ouverture
Pour les chirurgiens qui souhaitent effectuer des tests fonctionnels, se
reporter à la section Essais de performance avant implantation dans l'annexe
Procédure chirurgicale
Plusieurs techniques chirurgicales peuvent être utilisées pour mettre en
place une valve de précision à pression fixe Codman Hakim Le chirurgien
doit opter pour une technique en fonction de son expérience clinique et
de son appréciation médicale
Irrigation
Maintenir la valve en position verticale, l'extrémité d'évacuation étant
orientée vers le haut Au moyen d'une seringue ou de la chambre de
pompage (le cas échéant), remplir lentement et doucement la totalité du
système à valve (Figure 6) avec du sérum physiologique stérile apyrogène
ou une solution antibiotique appropriée Remarque : un adaptateur
d'irrigation est fourni avec les versions en ligne, à angle droit et micro afin
de faciliter l'irrigation (les valves cylindriques comprennent une chambre
de pompage à cet effet)
ATTENTION : ne pas remplir, rincer ni pomper la valve avec un liquide
dans lequel on a trempé du coton, de la gaze ou d'autres matières
fibreuses.
Lorsque le liquide s'écoule de l'extrémité d'évacuation du cathéter de
drainage, occlure la tubulure d'admission du système à valve à l'aide de
pinces gainées (près de l'extrémité ventriculaire), puis retirer la seringue
et l'adaptateur d'irrigation (s'il y a lieu)
Valve à angle droit avec cathéter
distal intégré
SiphonGuard
Adaptateur d'irrigation
Adaptateur à angle droit
Cathéter de drainage
Cathéter péritonéal
Cathéter ventriculaire
Connecteur droit
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