Effets Indésirables - Codman Hakim Bedienungsanleitung

• Champ magnétique statique de 3 Tesla et de 1,5 Tesla
• Gradient de champ magnétique maximum de 3 000 G/cm (30 T/m)
ou moins
• Le champ magnétique SG le plus élevé est généralement situé hors
axe, au niveau d'une paroi latérale, près de l'ouverture de l'alésage du
scanner Se reporter à la valeur publiée du fabricant du système d'IRM
et à l'emplacement du pic du gradient de champ statique accessible
au patient
• Taux d'absorption spécifique (TAS) moyen maximum pour le corps
entier de 4 W/kg (mode de fonctionnement à contrôle de premier
niveau), rapporté pour un système de résonnance magnétique
Chaleur liée à l'IRM
Dans les conditions de balayage définies ci-dessus, les valves de précision
à pression fixe Codman Hakim doivent produire une hausse de température
maximale inférieure à 4 °C après 15 minutes de balayage continu
Information sur les artefacts
Lors d'essais non cliniques, l'artéfact d'image provoqué par le dispositif
dépasse d'environ 47 mm des valves de précision à pression fixe
Codman Hakim lors d'un balayage à l'aide d'une séquence en écho de
gradient et d'un système d'IRM de 3 Tesla
Effets indésirables
Les dispositifs de dérivation du LCR doivent parfois être remplacés pour
des raisons médicales ou à la suite d'un mauvais fonctionnement
Les patients chez lesquels a été implanté un système de dérivation doivent
faire l'objet d'une surveillance étroite afin de détecter tout signe de
défaillance de la dérivation
Les complications associées aux systèmes de dérivation implantés sont
les suivantes : défaillance mécanique, obstruction de la voie du système
de dérivation, infection, réaction (allergique) à corps étranger vis-à-vis
des implants et fuite du LCR le long de la voie du système de dérivation
implanté
Des signes cliniques tels que céphalées, irritabilité, vomissements,
somnolence ou détérioration mentale peuvent signaler le
dysfonctionnement de la dérivation Une colonisation à faible degré,
généralement par Staph. epidermidis, peut entraîner, après une période
allant de quelques jours à plusieurs années, des fièvres récurrentes,
une anémie, une splénomégalie et, à la longue, une néphrite due à la
dérivation ou une hypertension artérielle pulmonaire Un système de
dérivation infecté peut se manifester par des rougeurs, une sensibilité au
toucher ou une érosion le long de la voie de dérivation
Des matières biologiques accumulées (par exemple, du sang, une
accumulation de protéines, des fragments tissulaires, etc ) dans l'interface
bille/siège peuvent interférer avec le réglage de la pression du dispositif
Des matières biologiques peuvent obstruer le cathéter ventriculaire
Celui-ci peut également s'obstruer à la suite d'une réduction excessive de
la taille des ventricules
Ne pas exercer de force excessive lors d'une tentative de retrait du ou des
cathéter(s) Une force excessive peut entraîner la rupture du cathéter et
une partie de celui-ci pourrait alors rester dans l'organisme
Un drainage excessif du LCR peut entraîner des hématomes sous-duraux,
une réduction des ventricules à la dimension de fentes et la dépression des
fontanelles chez les nourrissons
S'il n'est pas correctement mis en place dans le ventricule latéral, le cathéter
peut se retrouver incrusté dans la paroi ventriculaire ou le plexus choroïde
Des adhérences fibreuses peuvent fixer le cathéter à la paroi ventriculaire
ou au plexus choroïde adjacent Une légère rotation pourra le libérer
NE PAS FORCER POUR RETIRER LE CATHÉTER S'il est impossible de le
retirer sans effort, il est recommandé de le laisser en place pour éviter tout
risque d'hémorragie intraventriculaire
Le cathéter ventriculaire peut se détacher ou se perdre dans les ventricules
latéraux du cerveau s'il se sépare du système de dérivation
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