Codman Hakim Bedienungsanleitung Seite 81

Titolo del
Simbolo
simbolo
Sterilizzato
mediante ossido
di etilene
Non risterilizzare
Non usare se
la confezione
è danneggiata
Non pirogeno
Limiti di
temperatura
Limiti di umidità
Limiti di
pressione
atmosferica
Non riutilizzare
Solo su
prescrizione
medica
Prodotto in
Distribuito da
Quantità
Dispositivo
medico
Compatibilità
(RM)
condizionata
Produttore
Rappresentante
autorizzato
nella Comunità
Europea
Marchio CE
Significato del
simbolo
Indica un dispositivo
medico sterilizzato
mediante ossido di
etilene
Indica un dispositivo
medico che
non deve essere
risterilizzato
Indica un dispositivo
medico che
non deve essere
utilizzato se la
confezione è stata
danneggiata
o aperta
Indica un dispositivo
medico non
pirogeno
Indica i limiti di
temperatura ai quali
il dispositivo medico
può essere esposto
in modo sicuro
Indica l'intervallo di
umidità al quale il
dispositivo medico
può essere esposto
in modo sicuro
Indica l'intervallo
di pressione
atmosferica al quale
il dispositivo medico
può essere esposto
in modo sicuro
Indica un dispositivo
medico destinato
a un solo uso o a un
unico paziente
durante una singola
procedura
Attenzione: la legge
federale (USA) limita
la vendita di questo
dispositivo a un
medico o dietro
prescrizione medica
N/A
Distribuito da
Indica il numero di
dispositivi presenti
in ogni confezione
Indica che il pro-
dotto è classificato
come dispositivo
medico
Articolo con sicu-
rezza dimostrata
nell'ambiente di
risonanza magnetica
in condizioni
definite
Indica il produttore
del dispositivo
medico, come
definito nelle direttive
90/385/CEE,
93/42/CEE e 98/79/CE
dell'UE
Indica il rappresen-
tante autorizzato
nella Comunità
Europea
Il prodotto
è conforme ai
requisiti della
Direttiva 93/42/CEE
73
Cateteri standard
ISO 15223-1
Dispositivi
medici: simboli
da utilizzare
nelle etichette
del dispositivo
medico, nell'eti-
chettatura e nelle
informazioni che
devono essere
fornite
Linee guida
per il settore:
Alternative to Cer-
tain Prescription
Device Labeling
Requirements
(Alternativa a de-
terminati requisiti
di etichettatura
per dispositivi
soggetti a pre-
scrizione), datata
21 gennaio 2000
Proprietaria
N/A
ASTM F2503 –
Marcatura di
sicurezza di
dispositivi medici
e altri oggetti
in ambiente
di risonanza
magnetica
ISO 15223-1
Dispositivi
medici: simboli
da utilizzare nelle
etichette del di-
spositivo medico,
nell'etichettatura
e nelle informa-
zioni che devono
essere fornite
93/42/CEE
Numero di
riferimento
5 2 3
5 2 6
M002
5 6 3
5 3 7
5 3 8
5 3 9
5 4 2
N/A
5 1 1
5 1 2
N/A