Manometertestverfahren - Codman Hakim Bedienungsanleitung

Nullstellen des Manometers
1.
Nachdem das Manometer erneut gefüllt wurde, den Verschlusshahn
so drehen, dass das Manometer mit dem Bad verbunden wird
(Abb A-7)
Abbildung A-7
2. Die Wassersäule im Manometer zurückgehen lassen
Die Wassersäule sollte am Nullstand des Manometers (Abb A-5)
stoppen
3. Die Höhe des Manometers ggf regulieren, bis sich der Wasserstand
im Manometer auf dem gleichen Stand wie die Flüssigkeit im
Wasserbad befindet

Manometertestverfahren

1.
Schließen Sie das Sterilventil wieder an das sterile Prüfgerät an
Es wird empfohlen, diesen Schritt unter Wasser im Wasserbad
durchzuführen, um das erneute Einbringen von Luftblasen in das
Ventil zu verhindern
2. Entfernen Sie zu diesem Zeitpunkt den Distalkatheter
Hinweis: Das Anbringen eines Distalkatheters kann sowohl die
Testergebnisse verändern als auch die Testzeit verlängern Dies ist
bei den Modul-Versionen des Codman Hakim Ventils nicht möglich
Planen Sie zusätzliche Zeit für das Testen der Modul-Versionen ein
3. Tauchen Sie das Ventil vollständig in das Wasserbad ein Bei der
Modulversion den Auslass des Distalkatheters in das Wasserbad
eintauchen, um genaue Ergebnisse zu erzielen Sicherstellen, dass
sich keine Luftblasen an der Distalkatheterspitze befinden und dass
das Wasserbad nicht die Katheterspitze verschließt
4.
Stellen Sie den Verschlusshahn ein, um die Spritze mit dem
Manometer zu verbinden (Abbildung A-6) und füllen Sie das
Manometer auf eine Höhe, die der Öffnungsdruckeinstellung des
Codman Hakim Ventils plus 50 mm entspricht Ein Codman Hakim
Präzisionsventil mit festem Druck ist zum Beispiel auf einen
Druck von 130 mm H 2 O (1274 Pa) eingestellt, so dass die Höhe der
Flüssigkeit im Manometer 130 mm + 50 mm = 180 mm (18 cm)
betragen würde (1274 Pa + 490 Pa = 1764 Pa) Dieses Verfahren
minimiert die Möglichkeit einer versehentlichen Aktivierung des
SiphonGuard Durchflussreglers während des Manometertests
5. Den Verschlusshahn drehen, um das Manometer mit dem Ventil zu
verbinden (Abb A-7)
6.
Die Wassersäule im Manometer geht nun zurück Die Wassersäule
3–5 Minuten lang oder bis ein stabiler Zustand erreicht wurde
sinken lassen Ein stabiler Zustand ist definiert als eine Änderung von
weniger als 2 mm H 2 O (20 Pa) in einem Zeitraum von 2 Minuten
7. Bei Ventilen mit SiphonGuard Durchflussregler wird eine längere
Testdauer empfohlen, um für eine möglicherweise reduzierte
Flussrate infolge der Aktivierung des SiphonGuard Durchflussreglers
zu kompensieren Die Wassersäule 5–7 Minuten lang oder bis ein
stabiler Zustand erreicht wurde sinken lassen
8.
Lesen Sie den resultierenden Druck ab
Abweichungen zwischen dem Ergebnis des Manometer-Schließdrucktests
und der Einstellung des Codman Hakim Ventils von bis zu ±25 mm H 2 O
(248 Pa) sind je nach verwendeter Testmethode möglich Erwarten Sie
vom gleichen Gerät Öffnungsdruckergebnisse innerhalb von ±10 mm H 2 O
(98 Pa) der Ventileinstellung unter Verwendung einer Industriestandard-
Testmethode wie ASTM F647 oder ISO 7197
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