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Symbole
Titre du symbole
Fabricant
Représentant
autorisé dans la
Communauté
européenne
Marquage CE
Signification du
symbole
Le fabricant du
dispositif médical,
comme défini
dans les directives
90/385/CEE,
93/42/CEE et
98/79/CE de l'Union
européenne
Le mandataire établi
dans la Communauté
européenne
Le produit répond
aux exigences de la
directive 93/42/CEE
28
Numéro de
Norme
référence
ISO 15223-1
Dispositifs
médicaux :
symboles
à utiliser avec
les étiquettes,
l'étiquetage et
les informations
à fournir relatifs
aux dispositifs
médicaux
93/42/CEE
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S/O
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