Codman Hakim Bedienungsanleitung Seite 65

2. Verwijder nu de distale katheter
Opmerking: als de distale katheter bevestigd is, kan dit de
testresultaten beïnvloeden en de testduur verlengen Dit is niet
mogelijk bij het shuntsysteem uit één stuk van de Codman Hakim-
klep Reken extra tijd voor het testen van het shuntsysteem uit één
stuk
3. Dompel de klep volledig in het waterbad onder Dompel bij het
shuntsysteem uit één stuk de uitlaat van de distale katheter in het
waterbad om nauwkeurige resultaten te verkrijgen Controleer of er
geen luchtbellen aan de tip van de distale katheter zitten en of het
waterbad geen obstructie vormt voor de tip van de katheter
4.
Stel de afsluitkraan zodanig af dat de injectiespuit met de
manometer verbonden is (afbeelding A-6) en vul de manometer
opnieuw tot een niveau dat gelijk is aan de hoogte van de
openingsdrukinstelling van de Codman Hakim-klep plus 50 mm
Bijvoorbeeld: een Codman Hakim-precisieklep met constante
druk die een hoge druk bevat is vooringesteld op een druk van
130 mm H 2 O (1274 Pa), waardoor het niveau van de hoogte van
de vloeistof in de manometer 130 mm + 50 mm = 180 mm (18 cm)
(1274 Pa + 490 Pa = 1764 Pa) wordt Door deze procedure wordt de
kans op het onopzettelijk activeren van de SiphonGuard-regelaar
tijdens het testen van de manometer verkleint
5. Draai de afsluitkraan om de manometer met de klep te verbinden
(afbeelding A-7)
6.
Het waterpeil in de manometer begint te zakken Laat het waterpeil
gedurende 3-5 minuten dalen of tot er een stabiel niveau bereikt
is Een stabiel niveau wordt gedefinieerd als een verandering
van minder dan 2 mm H 2 O (20 Pa) gedurende een periode van
2 minuten
7. Voor kleppen met een SiphonGuard-regelaar wordt een langere
testduur aanbevolen om de kans op een lagere stroomsnelheid
vanwege activering van de SiphonGuard-regelaar te compenseren
Laat het waterpeil gedurende 5-7 minuten dalen of tot er een stabiel
niveau bereikt is
8.
Lees de drukuitslag af
Afhankelijk van de toegepaste testmethode kan het verschil tussen de
sluitdruk van het testresultaat van de manometer en de drukinstelling
van de Codman Hakim-klep oplopen tot ±25 mm H 2 O (248 Pa) Bij de
toepassing van een in de branche gestandaardiseerde testmethode zoals
ASTM F647 of ISO 7197 kan worden verwacht dat hetzelfde hulpmiddel
openingsdrukresultaten oplevert binnen een marge van ±10 mm H 2 O
(98 Pa) ten opzichte van de instelling van de klep
PRODUCTINFORMATIEMEDEDELING
INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION ("INTEGRA") HEEFT NAAR ALLE
REDELIJKHEID ZORG BETRACHT BIJ DE SELECTIE VAN MATERIALEN EN
DE VERVAARDIGING VAN DEZE PRODUCTEN INTEGRA GARANDEERT
DAT DEZE PRODUCTEN OVEREENSTEMMEN MET DE BEPERKTE
PRODUCTGARANTIE, ZOALS VERMELD OP HET PRODUCTETIKET OF
IN DE BETREFFENDE PRODUCTCATALOGUS DIT IS EEN EXCLUSIEVE
GARANTIE EN INTEGRA WIJST ALLE OVERIGE, UITDRUKKELIJK DAN
WEL STILZWIJGEND VERSTREKTE, GARANTIES AF, MET INBEGRIP
VAN, MAAR NIET BEPERKT TOT, STILZWIJGENDE GARANTIES TEN
AANZIEN VAN DE VERKOOPBAARHEID OF DE GESCHIKTHEID VOOR
EEN BEPAALD DOEL INTEGRA IS NIET AANSPRAKELIJK VOOR ENIGERLEI
INCIDENTELE OF GEVOLGSCHADE, VERLIEZEN OF (ON)KOSTEN DIE
DIRECT OF INDIRECT UIT HET GEBRUIK VAN DEZE PRODUCTEN
VOORTVLOEIEN INTEGRA AANVAARDT GEEN ENKELE ANDERE OF
AANVULLENDE AANSPRAKELIJKHEID OF VERANTWOORDELIJKHEID
IN VERBAND MET DEZE PRODUCTEN OOK GEEFT INTEGRA GEEN
ENKELE PERSOON TOESTEMMING DERGELIJKE AANSPRAKELIJKHEID OF
VERANTWOORDELIJKHEID TE AANVAARDEN
Integra, het Integra logo, Codman, SiphonGuard en Rickham zijn
geregistreerde handelsmerken van Integra LifeSciences Corporation of
haar filialen in de Verenigde Staten en/of andere landen Hakim is een
gedeponeerd handelsmerk van Hakim USA, LLC en wordt onder licentie
gebruikt Prolene is een handelsmerk van Johnson & Johnson
57