Contra-Indicações - COOK Medical EchoTip Ultra Bedienungsanleitung

Po zakończeniu zabiegu wyrzucić urządzenie zgodnie z zaleceniami danej placówki,
dotyczącymi odpadów medycznych stanowiących zagrożenie biologiczne.
PORTUGUÊS
UTILIZAÇÃO PREVISTA
Este dispositivo destina-se a ser utilizado no implante de marcadores fiduciais sob endoscopia
para marcar radiograficamente tecidos moles para futuros procedimentos terapêuticos.
NOTAS
Este dispositivo destina-se a uma única utilização. As tentativas de reprocessá-lo, reesterilizá-lo
e/ou reutilizá-lo podem conduzir à falha do dispositivo e/ou à transmissão de doença.
Utilize este dispositivo exclusivamente para os fins indicados na utilização prevista.
Se, no momento da recepção, a embalagem se encontrar aberta ou danificada, não utilize o
produto. Inspeccione visualmente com particular atenção a vincos, dobras e fracturas. Se detectar
alguma anomalia que impeça um funcionamento correcto do produto, não o utilize. Avise a Cook
para obter uma autorização de devolução do produto.
Guarde num local seco, afastado de temperaturas extremas.
Este dispositivo deve ser utilizado exclusivamente por um profissional de saúde com a
formação adequada.
O dispositivo não pode ser utilizado antes de ser ministrada formação pelo fabricante.
Pode ocorrer migração do marcador fiducial após a colocação. Os doentes que registarem
migração do marcador fiducial podem necessitar de colocação adicional de marcadores fiduciais
antes da radioterapia.
CONTRA-INDICAÇÕES
As contra-indicações incluem as específicas ao procedimento endoscópico primário a realizar de
forma a obter acesso ao local alvo pretendido.
ADVERTÊNCIAS
Esta agulha não se destina a ser utilizada para aspiração. A sua utilização indevida pode provocar
lesões nos tecidos.
Não expanda marcadores fiduciais em condições inadequadas para a realização de ecografias,
pois tal pode fazer com que o marcador fiducial seja inadvertidamente colocado em locais
indesejáveis, como na vasculatura.
POTENCIAIS COMPLICAÇÕES
As potenciais complicações associadas à endoscopia gastrointestinal incluem, mas não se
limitam a: perfuração, hemorragia, aspiração, febre, infecção, reacção alérgica a medicamentos,
hipotensão, depressão ou paragem respiratória e arritmia ou paragem cardíaca.
As potenciais complicações resultantes de procedimentos para ecografia endoscópica extra-
luminais orientados podem incluir infecção, hemorragia, perfuração e crescimento de tumores.
PRECAUÇÕES
Consulte o rótulo da embalagem relativamente ao diâmetro mínimo do canal necessário
para este dispositivo.
Antes da introdução, avanço ou remoção do dispositivo, a agulha tem de ser recolhida para
dentro da bainha e o parafuso de aperto manual no anel de segurança tem de ser fixado
para manter a agulha em posição. Se o operador não recolher a agulha, pode originar
danos no endoscópio.
O estilete nunca deve ser retraído.
INFORMAÇÃO SOBRE RMN
MR Conditional
MR
Testes não clínicos demonstraram que o marcador fiducial é MR Conditional de acordo com
a norma ASTM F2503. Um doente com este marcador pode, com segurança, ser submetido a
exame de ressonância magnética nas seguintes condições.
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