ΕΛΛΗΝΙΚΆ
ΧΡΗΣΗ ΓΙΆ ΤΗΝ ΟΠΟΙΆ ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΆΙ
Αυτή η συσκευή χρησιμοποιείται για την εμφύτευση δεικτών αναφοράς υπό ενδοσκοπικό
υπερηχογράφημα, για την ακτινογραφική σήμανση μαλακού ιστού για μελλοντικές
θεραπευτικές διαδικασίες.
ΣΗΜΕΙΩΣEΙΣ
Αυτή η συσκευή έχει σχεδιαστεί για μία χρήση μόνο. Προσπάθειες επανεπεξεργασίας,
επαναποστείρωσης ή/και επαναχρησιμοποίησης ενδέχεται να οδηγήσουν σε αστοχία της
συσκευής ή/και σε μετάδοση νόσου.
Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή αυτή για οποιοδήποτε σκοπό, εκτός από την αναφερόμενη
χρήση για την οποία προορίζεται.
Εάν η συσκευασία έχει ανοιχτεί ή υποστεί ζημιά κατά την παραλαβή της, μη χρησιμοποιήσετε
το προϊόν. Επιθεωρήστε οπτικά, προσέχοντας ιδιαίτερα για τυχόν στρεβλώσεις, κάμψεις και
ρήξεις. Εάν εντοπίσετε μια ανωμαλία που θα παρεμπόδιζε τη σωστή κατάσταση λειτουργίας, μη
χρησιμοποιήσετε το προϊόν. Ενημερώστε την Cook για να λάβετε εξουσιοδότηση επιστροφής.
Φυλάσσετε σε ξηρό χώρο, μακριά από ακραίες τιμές θερμοκρασίας.
Επιτρέπεται η χρήση αυτής της συσκευής μόνον από εκπαιδευμένους επαγγελματίες υγείας.
Δεν επιτρέπεται η χρήση της συσκευής πριν από τη λήψη εκπαίδευσης από τον κατασκευαστή.
Μπορεί να προκληθεί μετατόπιση των δεικτών αναφοράς μετά την τοποθέτηση. Σε ασθενείς οι
οποίοι παρουσιάζουν μετατόπιση των δεικτών αναφοράς ενδέχεται να χρειαστεί τοποθέτηση
πρόσθετων δεικτών αναφοράς πριν από την ακτινοθεραπεία.
ΆΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Στις αντενδείξεις περιλαμβάνονται αυτές που είναι ειδικές για την κύρια ενδοσκοπική
διαδικασία που θα εκτελεστεί για την επίτευξη πρόσβασης στην επιθυμητή θέση-στόχο.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
Αυτή η βελόνα δεν προορίζεται για αναρρόφηση. Η εσφαλμένη χρήση ενδέχεται να
προκαλέσει ιστική βλάβη.
Μην απελευθερώνετε τους δείκτες αναφοράς υπό συνθήκες ανεπαρκούς υπερηχογραφικής
απεικόνισης, καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει ακούσια τοποθέτηση του δείκτη αναφοράς σε
μη επιθυμητές θέσεις, όπως το αγγειακό σύστημα.
ΔΥΝΗΤΙΚΕΣ ΕΠΙΠΛΟΚΕΣ
Μεταξύ των δυνητικών επιπλοκών που σχετίζονται με τη γαστροσκόπηση περιλαμβάνονται και
οι εξής: διάτρηση, αιμορραγία, εισρόφηση, πυρετός, λοίμωξη, αλλεργική αντίδραση σε φάρμακο,
υπόταση, καταστολή ή παύση της αναπνοής, καρδιακή αρρυθμία ή ανακοπή.
Στις δυνητικές επιπλοκές από εξωαυλικές διαδικασίες που καθοδηγούνται υπό ενδοσκοπικό
υπερηχογράφημα ενδέχεται να περιλαμβάνονται λοίμωξη, αιμορραγία, διάτρηση και
διασπορά του όγκου.
ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ
Ανατρέξτε στην ετικέτα της συσκευασίας για το ελάχιστο μέγεθος καναλιού που απαιτείται για
τη συσκευή αυτή.
Η βελόνα πρέπει να αποσύρεται μέσα στο θηκάρι και ο χειροκοχλίας στο δακτύλιο ασφάλειας
πρέπει να ασφαλίζεται για τη συγκράτηση της βελόνας στη θέση της πριν από την εισαγωγή,
την προώθηση ή την απόσυρση της συσκευής. Εάν δεν αποσύρετε τη βελόνα ενδέχεται να
προκληθεί ζημιά στο ενδοσκόπιο.
Ο στειλεός δεν πρέπει να αποσύρεται σε κανένα χρονικό σημείο.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΜΆΓΝΗΤΙΚΗΣ ΤΟΜΟΓΡΆΦΙΆΣ
Άσφαλές για μαγνητική τομογραφία υπό προϋποθέσεις
MR
Μη κλινικές δοκιμές έχουν καταδείξει ότι αυτός ο δείκτης αναφοράς είναι ασφαλής για
μαγνητική τομογραφία υπό προϋποθέσεις, σύμφωνα με το πρότυπο ASTM F2503. Ο ασθενής
17