Návod K Použití - COOK Medical EchoTip Ultra Bedienungsanleitung

UPOZORNĚNÍ
Informace o minimální velikosti kanálu potřebné pro toto zařízení najdete na štítku na obalu.
Před zavedením, posunem nebo vyjímáním zařízení musí být jehla zatažena do sheathu a šroub
na pojistném prstenci musí být aretován tak, aby držel jehlu na místě. Pokud není jehla úplně
zatažena, může dojít k poškození endoskopu.
Stylet se nesmí během zákroku zatahovat.
INFORMACE O VYŠETŘENÍ MRI
Podmíněně bezpečný při vyšetření MRI (MR Conditional)
MR
Neklinické zkoušky prokázaly, že referenční značky jsou podmíněně bezpečné při vyšetření
MRI podle ASTM F2503. Pacienta s touto značkou lze bezpečně skenovat kdykoliv po jejím
umístění za následujících podmínek.
Statické magnetické pole
• Statické magnetické pole o síle 3 tesla nebo menší
• Nejvyšší prostorový gradient magnetického pole je 720 gaussů/cm nebo méně
Neklinické testy byly provedeny na MRI systému (Excite, General Electric Healthcare)
s maximálním prostorovým gradientem magnetického pole 720 gaussů/cm při měření
gaussmetrem uloženým ve statickém magnetickém poli, kde je umístěn pacient (tj. mimo
kryt skeneru, v prostoru přístupném pro pacienta nebo jinou osobu).
Záhřev způsobený snímkováním MRI
• Systémy 1,5 tesla a 3,0 tesla: Doporučuje se snímkování v normálním provozním režimu
(při měrném absorbovaném výkonu přepočteném na celé tělo [SAR] = 2,0 W/kg) („normální
provozní režim" je definován jako režim provozu systému MRI, při kterém žádný z výstupů
nemá hodnotu, která způsobuje fyziologický stres pacientovi) po dobu 15 minut snímkování
MRI (tj. na sekvenci impulzu).
V neklinických testech referenční značka způsobila maximální zvýšení teploty o 1,5 °C během
15 minut snímkování MRI (tj. na sekvenci impulzu) provedeného v MRI systému o síle
3 tesla (Excite, HDx, General Electric Healthcare, Milwaukee, WI, USA, Software 14X.M5) při
měrném absorbovaném výkonu MRI systému přepočteném na celé tělo (SAR) 2,9 W/kg (to se
spojuje s kalorimetricky měřenou hodnotou přepočtenou na celé tělo 2,7 W/kg).
Artefakty snímku
Kvalita MRI snímků se může zhoršit, pokud je oblast zájmu ve vzdálenosti přibližně 26 mm
umístění referenční značky, jak bylo zjištěno během neklinických testů s použitím této sekvence:
T1 vážené pulzové sekvence spin echo a gradient echo v systému MRI o síle 3,0 tesla (Excite,
HDx, General Electric Healthcare, Milwaukee, WI, USA, Software 14X.M5). Proto může být nutné
optimizovat parametry snímkování MRI pro přítomnost této kovové značky.
Pouze pro pacienty v USA
Společnost Cook doporučuje, aby pacienti zaregistrovali podmínky pro MRI snímkování popsané
v tomto návodu k použití u nadace MedicAlert Foundation. Nadaci MedicAlert Foundation lze
kontaktovat následujícími způsoby:
Poštou: MedicAlert Foundation International, 2323 Colorado Avenue, Turlock, CA 95382, USA
Telefon: +1 888-633-4298 (bezplatné)/+1 209-668-3333 z telefonu mimo USA
Fax:
+1 209-669-2450
PŘÍPRAVA SYSTÉMU
1. Pro upravení délky sheathu uvolněte zámek šroubu na posuvném nastavovacím zařízení
sheathu a posunujte rukojeť až do dosažení požadované délky (Viz obr. 1). Utáhněte šroub.
2. Posunujte stylet, dokud neucítíte odpor, abyste zajistili zarovnání styletu s proximální
referenční značkou. Poznámka: Nadměrný tlak na stylet může způsobit předčasné rozvinutí.
NÁVOD K POUŽITÍ
1. Indentifikujte požadované místo na základě předchozích endoskopických nebo
rentgenových zjištění nebo CT skenů.
Web: www.medicalert.org
6
2
od