Utilização Prevista; Contra-Indicações - Cook Medical Biodesign Gebrauchsanweisung

REFORÇO DA LINHA DE AGRAFOS BIODESIGN®
SURGISIS®
Ranhura
Linha de reforço de agrafos com folha auto-adesiva
UTILIZAÇÃO PREVISTA
O reforço da linha de agrafos Biodesign® Surgisis® destina-se a ser utilizado
como uma prótese para reparação cirúrgica de defeitos de tecidos moles com
agrafadores cirúrgicos. O reforço da linha de agrafos pode ser usado para
suporte e reforço de linhas de agrafos na ressecção pulmonar (ex., ressecção
em cunha, blebectomia, lobectomia, bulectomia, ressecção brônquica,
segmentectomia, pneumonectomia/pneumectomia e pneumorredução) e
outras incisões e excisões dos pulmões e brônquios. O reforço da linha de
agrafos pode ser usado para reforço da linha de agrafos gástrica em cirurgia
bariátrica de bypass gástrico e para reforço de linhas de agrafos em cirurgias
do intestino delgado, do mesentério, do cólon e cirurgias colorrectais. O
reforço da linha de agrafos pode ser usado com agrafadores anastomóticos ou
não anastomóticos.
For Use With
Este símbolo significa o seguinte: O agrafador cirúrgico para o
qual este dispositivo está indicado.
QTY
Este símbolo significa o seguinte: Quantidade de dispositivos por caixa.
Rx ONLY
Este símbolo significa o seguinte:
ATENÇÃO: A lei federal dos EUA restringe a venda deste dispositivo a
médicos ou mediante receita médica.
SURGISIS ® STAPLE LINE REINFORCEMENT
da linha de agrafos Surgisis®
Este produto destina-se a ser utilizado por profissionais médicos com
formação adequada.
Este dispositivo é fornecido estéril e destina-se a uma única utilização.
CONTRA-INDICAÇÕES
Este reforço da linha de agrafos é derivado de uma fonte porcina e não deve
ser usado em doentes com sensibilidade conhecida a materiais de origem
porcina.
Este reforço da linha de agrafos contém frutose e não deve ser usado em
doentes com sensibilidade conhecida à frutose.
PRECAUÇÕES
• Não reesterilize. Elimine todas as partes abertas e não usadas.
• O reforço da linha de agrafos permanece estéril desde que a embalagem
esteja seca, fechada e não danificada. Não utilize caso o selo da
embalagem esteja danificado.
• Elimine o reforço da linha de agrafos caso um mau manuseamento tenha
provocado possíveis danos ou contaminação, ou caso ultrapassada a
respectiva data de validade.
NOTA: O reforço da linha de agrafos pode sofrer danos se o aplicador
de espuma for dobrado.
• Siga as instruções do fabricante relativas à utilização do agrafador,
incluindo precauções referentes à utilização com materiais de reforço de
agrafos.
• Utilize cargas de agrafador que possibilitem a espessura combinada dos
tecidos com o reforço da linha de agrafos.*
• Utilize somente agrafadores especificados com reforço da linha de agrafos
de tamanho adequado.
• Certifique-se de que, antes de disparar o agrafador cirúrgico, a totalidade
das partes activas das mandíbulas do agrafador estão cobertas pelo
dispositivo de reforço.
• Dispare o agrafador no prazo de 20 minutos depois de aplicar o reforço da
linha de agrafos. Caso contrário, poderá ser difícil desencaixar o dispositivo
das mandíbulas do agrafador após o disparo.
• Evite deixar cair a unidade do tabuleiro-dispositivo da bolsa para o campo
estéril.
Asas
Este símbolo significa o seguinte: Reforço
27
PORTUGUÊS
Parte posterior