Οδηγιεσ Χρησησ - COOK Medical EchoTip Ultra Bedienungsanleitung

που φέρει αυτό τον δείκτη μπορεί να υποβληθεί σε τομογραφία με ασφάλεια οποιαδήποτε
στιγμή μετά την τοποθέτηση, υπό τις παρακάτω προϋποθέσεις.
Στατικό μαγνητικό πεδίο
• Στατικό μαγνητικό πεδίο μικρότερο ή ίσο με 3 Tesla
• Μαγνητικό πεδίο μέγιστης χωρικής βαθμίδωσης 720 Gauss/cm ή μικρότερης
Διεξήχθη μη κλινική αξιολόγηση σε σύστημα μαγνητικής τομογραφίας (Excite, General
Electric Healthcare) με μαγνητικό πεδίο μέγιστης χωρικής βαθμίδωσης 720 Gauss/cm,
βάσει μέτρησης με ένα μαγνητόμετρο στη θέση του στατικού μαγνητικού πεδίου πλησίον
του ασθενή (δηλ., εξωτερικά από το κάλυμμα του σαρωτή, σε σημείο προσβάσιμο από τον
ασθενή ή κάποιο άτομο).
Θέρμανση που σχετίζεται με τη μαγνητική τομογραφία
• Συστήματα 1,5 και 3,0 Tesla: Συνιστάται η σάρωση σε φυσιολογικό τρόπο λειτουργίας
(μεσοτιμημένος ρυθμός ειδικής ολοσωματικής απορρόφησης [SAR] = 2,0 W/kg) (Ως
«φυσιολογικός τρόπος λειτουργίας» ορίζεται ο τρόπος λειτουργίας του συστήματος μαγνητικής
τομογραφίας στον οποίο καμία από τις εξόδους δεν έχει τιμή η οποία να προκαλεί φυσιολογικό
στρες στον ασθενή) για 15 λεπτά (δηλαδή ανά παλμική ακολουθία).
Σε μη κλινικές δοκιμές, ο δείκτης αναφοράς προκάλεσε μέγιστες αυξήσεις θερμοκρασίας 1,5 °C
κατά τη διάρκεια 15 λεπτών απεικόνισης μαγνητικής τομογραφίας (δηλαδή για μία ακολουθία
σάρωσης) που πραγματοποιήθηκε σε σύστημα μαγνητικής τομογραφίας 3 Tesla (Excite,
HDx, General Electric Healthcare, Milwaukee, WI, Η.Π.Α., λογισμικό 14X.M5) με αναφερόμενο
από το σύστημα μαγνητικής τομογραφίας (MR) μεσοτιμημένο ρυθμό ειδικής ολοσωματικής
απορρόφησης (SAR) 2,9 W/kg (που σχετίζεται με μεσοτιμημένη, ολοσωματική τιμή μετρούμενη
με θερμιδομετρία ίση με 2,7 W/kg).
Τεχνήματα εικόνας
Η ποιότητα της εικόνας μαγνητικής τομογραφίας μπορεί να υποβαθμιστεί εάν η περιοχή
ενδιαφέροντος βρίσκεται εντός 26 mm
διαπιστώθηκε κατά τη διάρκεια μη κλινικών δοκιμών με χρήση της ακολουθίας: παλμική
ακολουθία στροφορμικής ηχούς και παλμική ακολουθία ηχούς βαθμίδωσης T1 σε σύστημα
μαγνητικής τομογραφίας έντασης 3,0 Tesla (Excite, HDx, General Electric Healthcare, Milwaukee,
WI, Η.Π.Α., λογισμικό 14X.M5). Επομένως, μπορεί να είναι απαραίτητη η βελτιστοποίηση
των παραμέτρων απεικόνισης του μαγνητικού τομογράφου για την παρουσία αυτού του
μεταλλικού δείκτη.
Μόνο για ασθενείς στις Η.Π.Ά.
Η Cook συνιστά την καταχώριση εκ μέρους του ασθενούς των συνθηκών μαγνητικής
τομογραφίας που δίνονται σε αυτές τις οδηγίες χρήσης στο MedicAlert Foundation. Τα στοιχεία
επικοινωνίας με το MedicAlert Foundation είναι τα εξής:
Ταχυδρομική διεύθυνση: MedicAlert Foundation International, 2323 Colorado Avenue,
Τηλέφωνο:
Φαξ:
ΠΡΟΕΤΟΙΜΆΣΙΆ ΤΟΥ ΣΥΣΤΗΜΆΤΟΣ
1. Για να ρυθμίσετε το μήκος του θηκαριού, ξεσφίξτε την ασφάλεια του χειροκοχλία στο
συρόμενο προσαρμογέα θηκαριού και σύρετε τη λαβή έως ότου επιτευχθεί το προτιμώμενο
μήκος (Βλ. σχήμα 1). Σφίξτε το χειροκοχλία.
2. Προωθήστε το στειλεό μέχρι να αισθανθείτε αντίσταση, για να διασφαλίσετε ότι ο στειλεός
είναι στο ίδιο επίπεδο με τον εγγύς δείκτη αναφοράς. Σημείωση: Η υπερβολική πίεση του
στειλεού μπορεί να προκαλέσει πρόωρη απελευθέρωση.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
1. Ταυτοποιήστε το επιθυμητό σημείο με βάση τα προηγούμενα ευρήματα από
ενδοσκοπήσεις, ακτινογραφίες ή αξονικές τομογραφίες.
2. Εισαγάγετε αργά τη βελόνα μέσα στο κανάλι εργασίας του ενδοσκοπίου και προωθήστε τη
με μικρά βήματα. Βεβαιωθείτε ότι η βελόνα έχει αποσυρθεί πλήρως και έχει ασφαλίσει στη
θέση της (Βλ. σχήμα 2).
2
περίπου από τη θέση του δείκτη αναφοράς, όπως
Turlock, CA 95382, Η.Π.Α.
+1 888-633-4298 (αριθμός τηλεφώνου χωρίς χρέωση από τις Η.Π.Α.)/
+1 209-668-3333, για κλήσεις από χώρες εκτός των Η.Π.Α.
+1 209-669-2450
Ιστοσελίδα: www.medicalert.org
18