COOK Medical EchoTip Ultra Bedienungsanleitung Seite 20

ELLENJAVALLATOK
Az ellenjavallatok között szerepelnek egyebek között a kívánt célhelyhez való hozzáférés
biztosítására szolgáló elsődleges endoszkópos eljárás specifikus ellenjavallatai.
„VIGYÁZAT" SZINTŰ FIGYELMEZTETÉSEK
Ez a tű nem aspirálás céljára szolgál. A nem rendeltetésszerű használat szövetkárosodást okozhat.
Ne helyezze el a referenciamarkereket nem megfelelő ultrahangos képalkotási körülmények
között, ellenkező esetben előfordulhat, hogy a referenciamarkert véletlenül nem megfelelő
helyen, például vaszkulatúrában helyezi el.
LEHETSÉGES KOMPLIKÁCIÓK
A gastrointestinalis endoszkópiával kapcsolatos lehetséges komplikációk egyebek között
az alábbiak: perforáció, vérzés, aspiráció, láz, fertőzés, allergiás gyógyszerreakció, alacsony
vérnyomás, légzésdepresszió vagy légzésleállás, szívritmuszavar vagy szívmegállás.
Az extraluminalis endoszkópos ultrahangos irányítással végzett eljárásokból adódó
potenciális komplikációk között szerepelhetnek a következők: fertőzés, vérzés, perforáció
és a daganat szóródása.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az eszköz számára szükséges legkisebb csatornaméretet lásd a csomagolás címkéjén.
Az eszköz bevezetését, előretolását vagy visszahúzását megelőzően a tűnek a hüvelybe
visszahúzva, a biztonsági gyűrűn lévő hüvelykcsavarnak pedig rögzítve kell lennie, hogy a tűt a
helyén megtartsa. A tű visszahúzásának elmulasztása az endoszkóp sérülését okozhatja.
A mandrint semmilyen körülmények között nem szabad visszahúzni.
MÁGNESES REZONANCIÁRA VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK
MR-kondicionális
MR
A nem klinikai tesztelés során bizonyítást nyert, hogy a referenciamarker az ASTM F2503
szabványnak megfelelően MR-kondicionális. Ilyen markerrel rendelkező betegek a behelyezést
követően bármikor biztonságosan szkennelhetők az alábbi körülmények között:
Sztatikus mágneses tér
• Sztatikus mágneses tér: legfeljebb 3 tesla
• A legnagyobb mágneses térerőgradiens 720 gauss/cm vagy kevesebb
A sztatikus mágneses tér betegnek megfelelő pontjában (vagyis a szkenner borításán kívül, a
beteg vagy más személy számára elérhető helyen) elhelyezett gaussmérővel végrehajtott mérés
tanúsága szerint az MR-rendszerrel (Excite, General Electric Healthcare) végzett nem klinikai
értékelés maximálisan 720 gauss/cm értékű mágneses térgradiens mellett lett elvégezve.
MRI-vel kapcsolatos melegedés
• 1,5 és 3,0 teslás rendszerek: A szkennelést javasolt normális üzemmódban (a teljes testre
átlagolt fajlagos abszorpciós tényező (SAR) = 2,0 W/kg értéke mellett) 15 percig (azaz egyetlen
szkennelési szekvenciára) végezni. (A „Normális üzemmód" definíció szerint az MR-rendszer
azon üzemmódja, amelyben a kimeneti értékek egyike sem okoz fiziológiai megterhelést
a betegnek.)
Nem klinikai tesztelés keretében egy 3 teslás MR-rendszerrel (Excite, HDx, General Electric
Healthcare, Milwaukee, WI, USA, 14X.M5 szoftver) végzett 15 perces (azaz egyetlen szkennelési
szekvenciányi időtartamú) MR-szkennelés során a referenciamarker legfeljebb 1,5 °C-os
hőmérséklet-emelkedést mutatott az MR-rendszerre megadott 2,9 W/kg-os teljes testre átlagolt
fajlagos abszorpciós tényező (SAR) mellett (mely egy kaloriméteres méréssel kapott 2,7 W/kg-os
teljestest-átlagnak felel meg).
Leképezési műtermékek
Az alábbi körülmények között elvégzett nem klinikai tesztelés tanúsága szerint az MR
képminőség romolhat, ha az értékelendő terület a referenciamarker kb. 26 mm-es
környezetén belül található: T1-súlyozott spinechó- és gradiensechó-impulzussorozat 3,0 teslás
MR-rendszerben (Excite, HDx, General Electric Healthcare, Milwaukee, WI, USA, 14X.M5 szoftver).
Ezért szükséges lehet az MR leképezési paramétereknek a fémmarker jelenlétét figyelembe
vevő optimalizálása.
20
2