Préparation Du Système - COOK Medical EchoTip Ultra Bedienungsanleitung

Champ magnétique statique
• Champ magnétique statique de 3 teslas maximum
• Champ magnétique à gradient spatial de 720 Gauss/cm maximum ou moins
Des études non cliniques ont été menées dans un système d'IRM (Excite, General Electric
Healthcare) avec un champ magnétique à gradient spatial maximum de 720 Gauss/cm tel que
mesuré avec un gaussmètre dans la position du champ magnétique statique pertinent au patient
(c'est-à-dire à l'extérieur de l'enceinte du scanner et accessible au patient ou au personnel).
Échauffement lié à l'IRM
• Systèmes de 1,5 et 3,0 tesla : Il est conseillé d'effectuer un scanner en mode de fonctionnement
normal (débit d'absorption spécifique (DAS) moyenné sur l'ensemble du corps = 2,0 W/kg) (le
« mode de fonctionnement normal » est défini comme étant le mode de fonctionnement du
système IRM dans lequel aucune des sorties n'a de valeur entraînant un stress physiologique
chez le patient) pour un scan de 15 minutes (c.-à-d., par séquence de scanner).
Au cours de tests non cliniques, le marqueur fiduciaire a produit des élévations de température
maximales de 1,5 °C pendant 15 minutes d'IRM (c.-à-d., pour une séquence de scanner) dans un
système IRM 3 teslas (Excite, HDx, General Electric Healthcare, Milwaukee, WI, États-Unis, logiciel
14X.M5) à un DAS moyenné sur l'ensemble du corps, rapporté par le système IRM, de 2,9 W/kg
(associé à une valeur mesurée par calorimétrie, moyenné sur l'ensemble du corps de 2,7 W/kg).
Artéfacts d'image
La qualité de l'IRM peut être compromise si la zone d'intérêt se trouve dans un rayon d'environ
2
26 mm de la position du marqueur fiduciaire, tel que constaté au cours de tests non cliniques
utilisant la séquence : séquence d'impulsions pondérée en T1, séquence d'impulsions en écho
de spin et séquence d'impulsions en écho de gradient dans un système IRM 3,0 teslas (Excite,
HDx, General Electric Healthcare, Milwaukee, WI, États-Unis, logiciel 14X.M5). Il peut donc être
nécessaire d'optimiser les paramètres d'imagerie IRM pour tenir compte de la présence de ce
marqueur métallique.
Pour les patients aux États-Unis uniquement
Cook recommande que le patient enregistre auprès de la MedicAlert Foundation les conditions
IRM divulguées dans ce mode d'emploi. La MedicAlert Foundation peut être contactée aux
coordonnées suivantes :
Adresse postale : MedicAlert Foundation International, 2323 Colorado Avenue, Turlock,
Tél. :
Fax :
PRÉPARATION DU SYSTÈME
1. Pour ajuster la longueur de la gaine du dispositif, desserrer le verrou de la vis de serrage sur
l'ajusteur de gaine coulissant et faire glisser la poignée jusqu'à ce que la longueur voulue soit
atteinte (Voir Fig. 1). Serrer la vis de serrage.
2. Avancer le stylet jusqu'à ce qu'une résistance soit perceptible pour assurer que le stylet est
de niveau avec le marqueur fiduciaire proximal. Remarque : Une pression excessive sur le
stylet risque de produire un déploiement précoce.
MODE D'EMPLOI
1. Identifier le site voulu en fonction des constatations préalables tirées des examens
endoscopiques, radiographiques et/ou tomodensitométrie (TDM).
2. Introduire lentement l'aiguille dans le canal opérateur de l'endoscope et l'avancer par
petites étapes. S'assurer que l'aiguille est complètement rengainée et verrouillée en place
(Voir Fig. 2).
Remarque : Une torsion ou une plicature de l'aiguille dues à une introduction inadéquate
risquent d'entraver la capacité de l'aiguille à larguer les marqueurs fiduciaires.
3. Raccorder le dispositif à l'orifice du canal opérateur de l'endoscope.
4. En tenant l'endoscope et le dispositif en position droite, avancer l'aiguille jusqu'à la longueur
voulue en desserrant la vis de serrage sur la bague de sécurité, et en l'avançant jusqu'à
ce que le repère de référence voulu soit visible dans la lunette sur la bague de sécurité
CA 95382, États-Unis
+1 888-633-4298 (tél. gratuit)/+1 209-668-3333 en dehors des États-Unis
+1 209-669-2450
Adresse Web : www.medicalert.org
13