COOK Medical EchoTip Ultra Bedienungsanleitung Seite 25

Mulige komplikasjoner forbundet med ekstra-luminale prosedyrer veiledet av endoskopisk
ultralyd kan omfatte infeksjon, blødning, perforasjon og tumorspredning.
FORHOLDSREGLER
Se produktetiketten på pakningen for å finne den minste kanalstørrelsen som behøves for
denne anordningen.
Nålen må trekkes inn i hylsen, og vingeskruen på sikkerhetsringen må låses for å holde nålen på
plass før innsetting, innføring eller uttak av anordningen. Hvis nålen ikke trekkes inn, kan dette
føre til skade på endoskopet.
Stiletten må ikke trekkes tilbake på noe tidspunkt.
MR-INFORMASJON
MR-betinget
MR
Ikke-klinisk testing har vist at rammemarkøren er MR-betinget i henhold til ASTM F2503.
En pasient med denne markøren kan trygt skannes når som helst etter plassering under
følgende betingelser.
Statisk magnetfelt
• Statisk magnetfelt på 3 tesla eller mindre
• Høyest romlig magnetisk gradientfelt på 720 gauss/cm eller mindre
Ikke-klinisk evaluering ble utført i et MR-system (Excite, General Electric Healthcare) med et
maksimalt romlig magnetisk gradientfelt på 720 gauss/cm som målt med et gaussmeter
på stedet til det statiske magnetfeltet som var relevant for pasienten (dvs. utenfor
skannerkapslingen, tilgjengelig for en pasient eller individ).
MR-relatert oppvarming
• Systemer på 1,5 og 3,0 tesla: Det anbefales å skanne i normal driftsmodus (helkropps
gjennomsnittlig spesifikk absorpsjonsrate (SAR) = 2,0 W/kg) ("normal driftsmodus" er definert
som driftsmodusen til MR-systemet der ingen av utgangene har en verdi som forårsaker
fysiologisk stress hos pasienten) i 15 minutters skanning (dvs. per skanningssekvens).
I ikke-klinisk testing produserte rammemarkøren maksimale temperaturstigninger på 1,5 °C
under 15 minutters MR-avbildning (dvs. i én skanningssekvens) utført på et 3 tesla MR-system
(Excite, HDx, General Electric Healthcare, Milwaukee, WI, USA, programvare 14X.M5) ved
en MR-systemrapportert helkropps gjennomsnittlig SAR på 2,9 W/kg (forbundet med en
kalorimetrisk målt helkropps gjennomsnittlig verdi på 2,7 W/kg).
Bildeartefakter
Det kan bli dårligere kvalitet på MR-bildene hvis området som skal undersøkes, er innenfor ca.
2
26 mm av den plasserte rammemarkøren, som erfart under ikke-klinisk testing med sekvensen:
T1-vektet pulssekvens med spinnekko og gradientekko i et MR-system på 3,0 tesla (Excite,
HDx, General Electric Healthcare, Milwaukee, WI, USA, programvare 14X.M5). Det kan derfor bli
nødvendig å optimere parameterne til MR-avbildningen for å ta høyde for tilstedeværelsen av
denne metallmarkøren.
Kun for pasienter i USA
Cook anbefaler at pasienten registrerer MR-betingelsene i denne bruksanvisningen hos
MedicAlert Foundation. MedicAlert Foundation kan kontaktes på følgende vis:
Post:
MedicAlert Foundation International, 2323 Colorado Avenue, Turlock, CA 95382, USA
Telefon: +1 888-633-4298 (grønt nummer)/+1 209-668-3333 fra utenfor USA
Faks:
+1 209-669-2450
KLARGJØRING AV SYSTEMET
1. Du kan justere hylselengden ved å løsne vingeskruelåsen på den glidende
hylsejusteringsmekanismen og skyve håndtaket til ønsket lengde er oppnådd (Se fig. 1).
Stram vingeskruen.
2. Skyv stiletten frem til du kjenner motstand for å sikre at stiletten flukter med den proksimale
rammemarkøren. Merknad: For mye trykk på stiletten kan føre til for tidlig frigjøring.
Internett: www.medicalert.org
25