Preparazione Del Sistema; Istruzioni Per L'uso - COOK Medical EchoTip Ultra Bedienungsanleitung

Campo magnetico statico
• Campo magnetico statico pari o inferiore a 3 Tesla
• Gradiente spaziale di campo magnetico massimo pari o inferiore a 720 Gauss/cm
Una valutazione non clinica è stata condotta con un sistema RM (Excite, General Electric
Healthcare), con un gradiente spaziale di campo magnetico massimo di 720 Gauss/cm misurato
mediante un gaussmetro nella posizione del campo magnetico statico pertinente al paziente
(cioè all'esterno della copertura dello scanner, accessibile a un paziente o individuo).
Riscaldamento associato alla RM
• Sistemi a 1,5 e 3,0 Tesla – Si consiglia di eseguire la scansione in modalità di funzionamento
normale (SAR [tasso di assorbimento specifico] mediato su tutto il corpo = 2,0 W/kg) (la
"modalità di funzionamento normale" è definita come la modalità di funzionamento del sistema
RM nella quale nessuna delle emissioni ha un valore in grado di causare stress fisiologico al
paziente) per 15 minuti di scansione (ovvero un'unica sequenza di scansione).
Nell'ambito di prove non cliniche, il marker di riferimento ha generato un aumento massimo
della temperatura di 1,5 °C durante 15 minuti di imaging a RM (ovvero, una singola sequenza
di scansione) in un sistema RM a 3 Tesla (Excite, HDx, General Electric Healthcare, Milwaukee,
WI, USA, software 14X.M5) a un tasso di assorbimento specifico (SAR) mediato sul corpo intero
segnalato dal sistema RM pari a 2,9 W/kg (associato a un valore mediato sul corpo intero
misurato in calorimetria pari a 2,7 W/kg).
Artefatti nell'immagine
La qualità dell'immagine RM può risultare compromessa se l'area di interesse si trova entro
2
26 mm Spin Echo T1-ponderati e Gradient Echo in un sistema di RM a 3,0 Tesla (Excite, HDx,
General Electric Healthcare, Milwaukee, WI, USA, software 14X.M5). È quindi possibile dovere
ottimizzare i parametri di imaging a RM allo scopo di compensare la presenza del marker
metallico impiantato.
Solo per pazienti negli USA
Cook consiglia al paziente di comunicare alla MedicAlert Foundation le condizioni RM
enunciate nelle presenti istruzioni per l'uso. È possibile rivolgersi alla MedicAlert Foundation
nei seguenti modi.
Posta:
MedicAlert Foundation International, 2323 Colorado Avenue, Turlock, CA 95382, USA
Telefono: +1 888 633 4298 (numero verde per chi chiama dagli USA)/+1 209 668 3333 (per chi
chiama dagli altri Paesi)
Fax:
+1 209-669-2450

PREPARAZIONE DEL SISTEMA

1. Per regolare la lunghezza della guaina, allentare il meccanismo di blocco a rotella zigrinata
sul regolatore della guaina scorrevole e fare scorrere l'impugnatura fino a ottenere la
lunghezza desiderata (Vedere la Figura 1). Serrare la rotella zigrinata.
2. Fare avanzare il mandrino fino a percepire resistenza per accertarsi che esso si trovi allo
stesso livello del marker di riferimento prossimale. Nota - Una pressione eccessiva sul
mandrino potrebbe provocare il rilascio prematuro.

ISTRUZIONI PER L'USO

1. Identificare il sito desiderato in base ai risultati dei precedenti accertamenti endoscopici,
radiologici e/o tomografici.
2. Inserire lentamente l'ago nel canale operativo dell'endoscopio e farlo avanzare in piccoli
incrementi. Accertarsi che l'ago sia completamente retratto e bloccato in posizione
(Vedere la Figura 2).
Nota - Flessioni o piegature dell'ago provocate da un inserimento improprio possono
impedire il rilascio dei marker di riferimento.
3. Fissare il dispositivo al raccordo del canale operativo dell'endoscopio.
4. Con l'endoscopio e il dispositivo diritti, allentare la vite zigrinata sull'anello di sicurezza e
fare avanzare l'ago della lunghezza desiderata, indicata dalla comparsa dell'indicatore
numerico di riferimento desiderato nella finestra dell'anello di sicurezza (Vedere la
Figura 3). Serrare la vite zigrinata per bloccare in posizione l'anello di sicurezza.
Sito Web: www.medicalert.org
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