Nota - Il numero nella finestra dell'anello di sicurezza indica l'estensione dell'ago in
centimetri.
Attenzione - Il mancato fissaggio del dispositivo prima della regolazione o dell'estensione
dell'ago può causare danni all'endoscopio.
5.
Fare avanzare l'ago nel sito interessato facendone avanzare l'impugnatura fino all'anello di
sicurezza precedentemente posizionato.
6.
Per posizionare un marker di riferimento, premere l'anello per pollice stabilizzando nel
contempo il mandrino. Continuare ad applicare pressione fino a quando il feedback tattile
e la visualizzazione ecografica indicano l'avvenuto rilascio del marker di riferimento. Per
la visualizzazione della posizione dei marker di riferimento è anche possibile usare la
fluoroscopia. Nota - A seconda della posizione dell'endoscopio e della rigidità della sua
angolazione, è possibile che venga rilasciato più di un marker di riferimento per sito.
7.
La punta dell'ago può essere ritirata e fatta avanzare lentamente in un altro sito per rilasciare
più marker di riferimento in base alle necessità. Nota - Per evitare il rilascio prematuro, ritirare
lentamente l'ago nella guaina.
8.
Al termine della procedura, ritirare completamente l'ago nella guaina tirando indietro la
relativa impugnatura; bloccare quindi la rotella zigrinata sull'anello di sicurezza per tenere in
posizione l'ago.
9.
Scollegare il raccordo Luer Lock del dispositivo dal canale operativo e ritirare l'intero
dispositivo dall'endoscopio.
Al termine della procedura, eliminare il dispositivo in conformità alle disposizioni della
struttura sanitaria relative ai rifiuti medici pericolosi dal punto di vista biologico.
NORSK
TILTENKT BRUK
Denne anordningen brukes til å implantere rammemarkører under endoskopisk ultralyd i den
hensikt å merke bløtvev radiografisk for fremtidige behandlingsprosedyrer.
MERKNADER
Dette produktet er kun beregnet til engangsbruk. Forsøk på reprosessering, resterilisering
og/eller gjenbruk kan føre til funksjonssvikt og/eller overføring av sykdom.
Denne anordningen skal ikke brukes til andre formål enn det som angis under tiltenkt bruk.
Innholdet skal ikke brukes hvis pakningen er åpnet eller skadet når du mottar den. Gjør en
visuell inspeksjon og se spesielt etter knekkpunkter, bøyninger eller brudd. Skal ikke brukes
hvis det påvises avvik som kan hindre at utstyret ikke virker som det skal. Kontakt Cook for å
få returtillatelse.
Oppbevares tørt og uten å utsettes for ekstreme temperaturer.
Denne anordningen skal kun brukes av kvalifisert helsepersonell med relevant opplæring.
Anordningen må ikke brukes før man har fått opplæring av produsenten.
Rammemarkører kan migrere etter plassering. Pasienter som opplever migrering av
rammemarkør, kan få behov for plassering av ytterligere rammemarkører før røntgenbehandling.
KONTRAINDIKASJONER
Kontraindikasjoner inkluderer de som gjelder spesifikt den primære endoskopiske prosedyren
som skal utføres for å få tilgang til ønsket målsted.
ADVARSLER
Denne nålen er ikke beregnet til aspirasjon. Feil bruk kan føre til vevskade.
Rammemarkører må ikke frigjøres under mangelfulle ultralydavbildningsforhold, da det kan føre
til at rammemarkøren ved et uhell plasseres på utilsiktede steder, for eksempel i vaskulaturen.
MULIGE KOMPLIKASJONER
Mulige komplikasjoner som kan knyttes til gastrointestinal endoskopi omfatter, men er ikke
begrenset til: perforering, blødning, aspirasjon, feber, infeksjon, allergisk reaksjon på legemidler,
hypotensjon, respiratorisk depresjon eller respirasjonsstans, hjertearytmi eller hjertestans.
24