em centímetros.
Atenção: Se não fixar o dispositivo antes de regular ou alongar a agulha, pode causar
danos no endoscópio.
5.
Faça avançar a agulha para o local alvo, fazendo avançar o punho da agulha na direcção do
anel de segurança previamente posicionado.
6.
Para colocar um marcador fiducial, exerça pressão no anel para o polegar ao mesmo tempo
que estabiliza o estilete. Continue a aplicar pressão até que a resposta táctil e a visualização
através de ecografia indiquem que o marcador fiducial foi expandido. Também pode ser
utilizada a fluoroscopia para auxiliar na visualização da colocação de marcadores fiduciais.
Observação: Dependendo da posição do endoscópio e da inclinação do ângulo, pode ser
expandido mais do que um marcador fiducial por local.
7.
A ponta da agulha poder ser lentamente retraída e pode ser avançada para outro local
para colocar marcadores fiduciais adicionais, se necessário. Observação: A fim de evitar a
expansão prematura, retraia a agulha lentamente para o interior da bainha.
8.
Quando o procedimento estiver concluído, retraia totalmente a agulha para o interior da
bainha, puxando o punho da agulha para trás e fechando o parafuso de aperto no anel de
segurança para fixar a agulha.
9.
Desligue o conector Luer-lock do dispositivo do canal acessório e remova totalmente o
dispositivo do endoscópio.
Quando terminar o procedimento, elimine o dispositivo de acordo com as normas
institucionais relativas a resíduos médicos biológicos perigosos.
ESPAÑOL
INDICACIONES DE USO
Este dispositivo se utiliza para implantar marcadores fiduciales bajo ecoendoscopia para marcar
radiográficamente tejido blando para futuros procedimientos terapéuticos.
NOTAS
Este dispositivo está concebido para un solo uso. Cualquier intento de reprocesar, reesterilizar o
reutilizar el dispositivo puede hacer que este falle u ocasionar la transmisión de enfermedades.
No utilice este dispositivo para otro propósito que no sea el especificado en las indicaciones
de uso.
No utilice el dispositivo si el envase está abierto o dañado cuando lo reciba. Inspeccione
visualmente el dispositivo, prestando especial atención a la presencia de acodamientos,
dobleces o roturas. No lo utilice si detecta alguna anomalía que pudiese impedir su correcto
funcionamiento. Notifíquelo a Cook para obtener una autorización de devolución.
Almacénelo en un lugar seco y protegido de temperaturas extremas.
Este dispositivo solamente pueden utilizarlo profesionales sanitarios cualificados.
El dispositivo no puede utilizarse antes de haber recibido formación del fabricante.
Los marcadores fiduciales pueden migrar después de su colocación. Los pacientes que presenten
migración de marcadores fiduciales pueden requerir la colocación de marcadores fiduciales
adicionales antes de la radioterapia.
CONTRAINDICACIONES
Las contraindicaciones incluyen las específicas del procedimiento endoscópico primario que hay
que realizar para obtener acceso al lugar deseado.
ADVERTENCIAS
Esta aguja no está indicada para aspiración. El uso incorrecto puede ocasionar daños tisulares.
No aplique marcadores fiduciales en condiciones inadecuadas para la obtención de
imágenes ecográficas, ya que ello podría hacer que los marcadores fiduciales se coloquen
inadvertidamente en lugares no deseados, como la vasculatura.
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