• No utilice ni apile el dispositivo cerca, sobre o debajo de otros equipos electrónicos para
evitar interferencias electromagnéticas con el funcionamiento del dispositivo.
• No utilice el dispositivo en el mismo espacio que otros dispositivos electrónicos, como
por ejemplo, equipos de salvamento que pueden tener un impacto importante en la vida
del paciente y los resultados del tratamiento, o cualquier otro dispositivo de medición o
tratamiento que utilice corrientes eléctricas débiles.
• No utilice cables o accesorios que no estén especificados para el dispositivo, ya que esto
puede aumentar la emisión de ondas electromagnéticas desde el dispositivo y disminuir
la inmunidad del dispositivo a perturbaciones electromagnéticas.
• No toque las clavijas que conectan la unidad de control a las lentes o el panel de señal
en las lentes sin precauciones especiales.
El equipo médico eléctrico está sujeto a precauciones especiales relativas a la compatibili-
dad electromagnética (EMC, por sus siglas en inglés).
Los dispositivos de comunicación de radiofrecuencia móviles y portátiles pueden afectar a
los equipos médicos eléctricos. El dispositivo ME está diseñado para usarse en un entorno
electromagnético de atención médica domiciliaria y para instalaciones profesionales como
áreas industriales y hospitales.
El usuario del dispositivo debe asegurarse de que se utiliza en dichos entornos.
Advertencia:
El dispositivo ME no debe apilarse, colocarse o utilizarse directamente junto a otros disposi-
tivos o en combinación con otros dispositivos. Cuando se requiere el uso cerca o apilado con
otros dispositivos, el dispositivo ME y los otros dispositivos ME deben ser supervisados para
asegurar el funcionamiento previsto dentro de esta configuración. Este dispositivo ME está
destinado únicamente para su utilización por parte de profesionales médicos. Este disposi-
tivo puede causar interferencias de radio o interferir en el funcionamiento de los dispositivos
cercanos. Es posible que sea necesario tomar medidas correctivas apropiadas, tales como
redirigir o recolocar el dispositivo ME o los dispositivos de protección.
El dispositivo ME clasificado no presenta ninguna característica básica de rendimiento en el
sentido de EN60601-1, lo que presentaría un riesgo inaceptable para pacientes, operadores
o terceros en caso de fallo o mal funcionamiento de la fuente de alimentación.
Advertencia:
Los equipos portátiles de comunicaciones de RF (radios) y sus accesorios, como cables
de antena y antenas externas, no se deben usar a menos de 30 cm (12 pulgadas) de las
piezas y cables del cabezal del instrumento ri-scope L especificados por el fabricante. Si
no se siguen estas instrucciones, es posible que el rendimiento de las características del
dispositivo se vea reducido.
40
Orientación y declaración del fabricante sobre emisiones electromagnéticas
El monitor RVS-100 ha sido diseñado para su uso en los entornos electromagnéticos que
se especifican a continuación. El usuario del RVS-100 debe asegurarse de que se utiliza
en dichos entornos.
Prueba de
Conformidad
Entorno electromagnético: guías
emisiones
Emisiones de
El monitor RVS-100 utiliza energía de RF solo para
radiofrecuencia
su funcionamiento interno. Por lo tanto, sus emi-
CISPR 11
Clase 1
siones de RF son muy bajas y no es probable que
provoquen interferencias en los equipos electróni-
cos cercanos.
Emisiones de
El RVS-100 es adecuado para su uso en todos los
radiofrecuencia
establecimientos que no sean locales residencia-
CISPR 11
Clase A
les y aquellos locales directamente conectados a la
red pública de suministro de energía de bajo voltaje
y utilizados para fines residenciales.
Emisiones de
armónicos
Clase A
CEI 61000-3-2
Fluctuaciones de
tensión/emisio-
Cumple
nes de parpadeo
CEI 61000-3-3
Orientación y declaración del fabricante sobre inmunidad a interferencias electro-
magnéticas
El monitor RVS-100 ha sido diseñado para su uso en los entornos electromagnéticos que
se especifican a continuación. El usuario del RVS-100 debe asegurarse de que se utiliza
en dichos entornos.
Prueba de
Nivel de prueba
Nivel de
inmunidad RF
CEI 60601
conformidad
Descarga elec-
Por contacto a
Por contacto a
trostática
±6 kV
±6 kV
(ESD)
Aire: 8 kV
Aire: 8 kV
CEI 61000-4-2
Señal/ráfaga
± 2 kV para líneas
± 2 kV para
eléctrica de
de alimentación ±
líneas de sumi-
alta velocidad
1 kV para entrada/
nistro de energía
CEI 61000-4-4
líneas de salida
Sobrecarga
± 1 kV de línea(s) a
Modo diferencial
CEI 61000-4-5
línea(s)
±1 kV
± 2 kV línea (s) a
± 2 kV en modo
tierra
común
Caídas de ten-
<5% de UT
<5% de UT
sión, interrup-
(> 95% de caída en
(> 95% de caída
ciones breves
UT ) durante 0,5
en UT ) durante
y variaciones
ciclos
0,5 ciclos
de tensión en
40% de UT
40% de UT
las líneas de
(Caída del 60%
(Caída del 60%
entrada del
en UT ) durante 5
en UT ) durante 5
suministro,
ciclos
ciclos
CEI 61000-
70% de UT
70% de UT
4-11
(Caída del 30% en
(Caída del 30% en
UT ) durante 25
UT ) durante 25
ciclos
ciclos
<5% de UT
<5% de UT
(> 95% de caída
(> 95% de caída
en UT ) durante 5
en UT ) durante 5
segundos
segundos
Frecuencia de
3 A/m
3 A/m
red (50 Hz/60
Hz) Campo
magnético CEI
61000-4-8
NOTA: U
corresponde a la tensión de red antes de la aplicación del nivel de prueba.
T
Entorno
electromagnético -
guías
Los suelos deben ser de ma-
dera, hormigón o baldosas de
cerámica. Si el suelo está cu-
bierto con material sintético,
la humedad relativa debe ser
de al menos un 30%.
La calidad del voltaje de
suministro debe ser la de un
entorno comercial u hospita-
lario normal.
La calidad del voltaje de
suministro debe ser la de un
entorno comercial u hospita-
lario normal.
La calidad del voltaje de
suministro debe ser la de
un entorno comercial u
hospitalario normal. Si se
requiere un funcionamiento
continuo durante las inter-
rupciones del suministro
eléctrico, se recomienda
que el RVS-100 se alimente
con una fuente de alimenta-
ción ininterrumpida o una
batería.
Los campos magnéticos de
frecuencia de la red deben
estar en el nivel normal
en condiciones típicas en
un entorno empresarial u
hospitalario típico.