Elektromagnetische Umgebung - Leitlinien - Riester RVS-200 Gebrauchsanweisung

nen oder radiologischen Instrumenten, Funktionsstörungen nicht ausgeschlossen werden
können.
Die elektromagnetische Kompatibilität dieses Geräts wurde gemäß den Anforderungen von
IEC60601-1-2: 2014 in einem Test bestätigt.
• Beachten Sie während der Installation und des Betriebs des Geräts die folgenden An-
weisungen:
• Verwenden Sie das Gerät nicht gleichzeitig mit anderen elektronischen Geräten, um elek-
tromagnetische Interferenzen beim Betrieb des Geräts zu vermeiden.
• Verwenden oder stapeln Sie das Gerät nicht in der Nähe von, an oder unter anderen elek-
tronischen Geräten, um elektromagnetische Interferenzen beim Betrieb des Geräts zu
vermeiden.
• Verwenden Sie das Gerät nicht im gleichen Raum mit anderen elektronischen Geräten,
wie z. B. Lebensrettungsausrüstung, die große Auswirkungen auf das Leben und die Be-
handlungsresultate eines Patienten haben können oder jegliche andere Mess- oder Be-
handlungsgeräte, die schwachen elektrischen Strom verwenden.
• Verwenden Sie keine Kabel oder Zubehörteile, die nicht für das Gerät spezifiziert sind, da
dies die Emission elektromagnetischer Wellen des Geräts erhöhen und die Immunität des
Geräts gegenüber elektromagnetischen Störungen verringern kann.
• Berühren Sie nicht die Stifte, die die Steuerungseinheit mit den Objektiven oder dem Sig-
nalfeld an den Objektiven verbinden, ohne besondere Vorsichtsmaßnahmen zu ergreifen.
Medizinische elektrische Geräte unterliegen hinsichtlich der Elektromagnetische Verträg-
lichkeit (EMV) besonderen Vorsichtsmaßnahmen.
Tragbare und mobile Hochfrequenz-Kommunikations-Einrichtungen können medizinische
elektrische Geräte beeinflussen. Das ME-Gerät ist für den Betrieb in einer elektromagneti-
schen Umgebung der häuslichen Gesundheitsführsorge und für professionellen Einrichtun-
gen wie industrielle Bereiche und Krankenhäuser bestimmt.
Der Anwender des Gerätes sollte sicherstellen, dass es in einer derartigen Umgebung be-
trieben wird.
Warnung:
Das ME-Gerät darf nicht unmittelbar neben oder mit anderen Geräten gestapelt angeordnet
verwendet werden. Wenn der Betrieb nahe oder mit anderen Geräten gestapelt erforderlich
ist, sollte das ME-Gerät und die anderen ME-Geräte beobachtet werden, um seinen be-
stimmungsgemäßen Betrieb in dieser Anordnung zu überprüfen. Dieses ME-Gerät ist aus-
schließlich zum Gebrauch durch medizinische Fachkräfte vorgesehen. Dieses Gerät kann
Funkstörungen hervorrufen oder kann den Betrieb von Geräten in der näheren Umgebung
stören. Es kann notwendig werden, geeignete Abhilfemaßnahmen zu treffen, wie z.B. eine
neue Ausrichtung, eine neue Anordnung des ME-Gerätes oder die Abschirmung.
Das bewertete ME- Gerät weist kein wesentliches Leistungsmerkmal im Sinne der
EN60601-1 auf, dessen Ausfall bzw.dessen Versagen der Spannungsversorgung zu einem
unvertretbarem Risiko für den Patienten, den Bediener oder Dritte führen würde.
Warnung:
Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (Funkgeräte) einschließlich deren Zubehör wie zB.An-
tennenkabel und externe Antennen, sollten nicht in einem geringeren Abstand als 30 cm
(12 Inch) zu den vom Hersteller bezeichneten Teilen und Leitungen der ri-scope L Inst-
rumenten-Köpfe mit Handgriffen verwendet werden. Eine Nichtbeachtung kann zu einer
Minderung der Leistungsmerkmale des Geräts führen.
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Anleitung und Erklärung des Herstellers zu elektromagnetischen Emissionen
Der RVS-100 ist für den Einsatz in elektromagnetischen Umgebungen, wie unten be-
schrieben, bestimmt. Der Benutzer des RVS-100 sollte sicherstellen, dass dieses Gerät
in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Emissionstest Erfüllung

Elektromagnetische Umgebung - Leitlinien

Der RVS-100 nutzt HF-Energie nur für interne
RF emissions
Funktionen. Daher sind die HF-Emissionen sehr
CISPR 11
Gruppe 1 gering und verursachen wahrscheinlich keine Stö-
rungen bei in der Nähe befindlichen elektronischen
Geräten.
Der RVS-100 eignet sich für den Einsatz in allen
RF emissions
Einrichtungen außer Wohnräumen und solchen
CISPR 11 Klasse A
Räumen, die unmittelbar an das öffentliche Nie-
derspannungs-Stromversorgungsnetzwerk
geschlossen sind und zu Wohnzwecken genutzt
werden.
Harmonic emis-
sions Klasse A
IEC 61000-3-2
Spannungs-
schwankungen
/ Flickeremis- Erfüllt
sionen
IEC 61000-3-3
Anleitung und Erklärung des Herstellers zu elektromagnetischer Störfestigkeit
Der RVS-100 ist für den Einsatz in elektromagnetischen Umgebungen, wie unten be-
schrieben, bestimmt. Der Benutzer des RVS100 sollte sicherstellen, dass dieses Gerät in
einer solchen Umgebung verwendet wird.
Störfestig- IEC 60601
Erfüllungsstufe
keitstest Teststufe
Elektro- ±6 kV Kontakt ±6 kV Kontakt
statische ±8 kV Luft ±8 kV Luft
Entladung
(ESD)
IEC 61000-4-2
Elektrisches ±2 kV für Strom- ±2 kV für
Schnellstör- versorgungslei- Stromversor-
signal/Burst tungen gungsleitungen
±1 kV für Ein-
IEC 61000-4-4 gangs-/
Ausgangsleitun-
gen
Überspannung ± 1 kV line(s) to ±1 kV differential
line(s) mode
IEC 61000-4-5 ± 2 kV line(s) to ±2 kV common
earth mode
Spannungs- <5 % UT <5 % UT
einbrüche, (>95 % Einbruch in (>95 % Einbruch
Kurzzeit- UT ) für 0,5-Zyklus in UT ) für 0,5-Zy-
unterbre- 40 % UT klus
chungen und (60 % Einbruch in 40 % UT
Spannungs- UT ) für 5 Zyklen (60 % Einbruch in
schwankungen 70 % UT UT ) für 5 Zyklen
der Strom- (30 % Einbruch in 70 % UT
versorgungs- UT ) für 25 Zyklen (30 % Einbruch in
leitungen IEC <5 % UT UT ) für 25 Zyklen
61000-4-11 (>95 % Einbruch in <5 % UT
UT ) für 5 Sek. (>95 % Einbruch
in UT ) für 5 Sek.
Netzfrequenz 3 A/m 3 A/m
(50 Hz/60
Hz) Magnetfeld
IEC
61000-4-8
HINWEIS: U entspricht der Netzspannung vor Anwendung der Teststufe.
T
an-
Elektromagnetische Um-
gebung -
Leitlinien
Fußböden sollten aus Holz,
Beton oder Keramikfliesen
bestehen. Falls Böden mit
synthetischem Material be-
deckt sind, sollte die relative
Luftfeuchtigkeit mindestens
30 % betragen.
Die Qualität der Versorgungs-
spannung sollte der einer
typischen Geschäfts- bzw.
Krankenhausumgebung ent-
sprechen.
Die Qualität der Versorgungs-
spannung sollte der einer
typischen Geschäfts- bzw.
Krankenhausumgebung ent-
sprechen.
Die Qualität der Versor-
gungsspannung sollte der
einer typischen Geschäfts-
bzw. Krankenhausumge-
bung entsprechen. Falls ein
ununterbrochener Betrieb
auch während Unterbre-
chungen der Stromzufuhr
benötigt wird, empfiehlt es
sich, dass der RVS-100 mit
einer unterbrechungsfreien
Stromversorgung oder
einer Batterie betrieben
wird.
Netzfrequenz-Magnetfelder
sollten dem gewöhnlichen
Niveau unter typischen
Gegebenheiten in einer
typischen Geschäfts- bzw.
Krankenhausumgebung
entsprechen.