Recyclage; Compatibilité Électromagnétique - Riester RVS-200 Gebrauchsanweisung

des informations sur les développements concernant le nettoyage et la désinfection pour le
retraitement des dispositifs médicaux.
Spéculums auriculaires à usage unique
À usage unique seulement
Attention : une utilisation répétée peut entraîner une infection.

10. Recyclage

Attention !
Les dispositifs médicaux usagés doivent être jetés conformément aux pratiques médicales
actuelles ou à la réglementation locale concernant l'élimination des déchets médicaux in-
fectieux et biologiques.
Les piles et les appareils électriques/électroniques doivent être recyclés conformément à la
réglementation locale en vigueur et non pas jetés avec les ordures ménagères.
En cas de questions concernant le recyclage de ces produits, veuillez contacter le fabricant
ou ses représentants.
11. Compatibilité électromagnétique
L'instrument satisfait aux exigences de compatibilité électromagnétique. Veuillez noter que
sous l'influence d'intensités de champ défavorables, par exemple lors de l'utilisation de
téléphones portables ou d'instruments radiologiques, des dysfonctionnements ne peuvent
être exclus.
Conformément aux exigences de la norme CEI60601-1-2:2014, la compatibilité électroma-
gnétique de cet appareil a été testée.
• Lors de l'installation et de l'utilisation de l'appareil, respectez les consignes suivantes :
• N'utilisez pas l'appareil en même temps que d'autres équipements électroniques pour
éviter toute interférence électromagnétique avec le fonctionnement de l'appareil.
• N'utilisez pas et n'empilez pas l'appareil à proximité de, sur ou sous des équipements
électroniques pour éviter toute interférence électromagnétique avec le fonctionnement
de l'appareil.
• N'utilisez pas l'appareil dans la même pièce que d'autres équipements électroniques,
tels que du matériel d'entretien artificiel de la vie ayant des effets majeurs sur la vie
du patient et les résultats d'un traitement, ou tout autre équipement de mesure ou de
traitement impliquant un courant électrique léger.
• N'utilisez pas de câbles ou d'accessoires qui ne sont pas spécifiés pour l'appareil ; ceci
pourrait augmenter l'émission d'ondes électromagnétiques de l'appareil et nuire à son
immunité aux perturbations électromagnétiques.
• Ne touchez pas les broches reliant l'unité de contrôle aux lentilles ou au pavé de signal
des lentilles sans prendre des précautions particulières.
Les appareils électromédicaux sont soumis à des précautions particulières en matière de
compatibilité électromagnétique (CEM).
Les dispositifs de communication par radiofréquence portables et mobiles peuvent affecter
les appareils électromédicaux. L'appareil électromédical est destiné à fonctionner dans un
environnement électromagnétique de soins de santé à domicile et est conçu pour des instal-
lations professionnelles telles que des zones industrielles et des hôpitaux.
L'utilisateur de l'appareil doit veiller à ce qu'il soit utilisé dans un tel environnement.
Avertissement :
L'appareil électromédical ne doit pas être empilé, situé ou utilisé directement à côté ou avec
d'autres appareils. Lors d'une utilisation à proximité ou empilée avec d'autres appareils, cet
appareil électromédical et les autres appareils électromédicaux doivent être surveillés pour
s'assurer du fonctionnement prévu dans cette configuration. Cet appareil électromédical
est conçu pour être utilisé uniquement par des professionnels de la santé. Cet appareil peut
provoquer des interférences radioélectriques ou nuire au fonctionnement des appareils se
trouvant à proximité. Il peut s'avérer nécessaire de prendre des mesures appropriées pour y
remédier, telles que le changement de place ou de disposition de l'appareil électromédical
ou de l'écran protecteur.
L'appareil électromédical évalué ne présente aucune caractéristique de performance de
base aux termes de la norme EN60601-1, qui présenterait un risque inacceptable pour les
patients, les opérateurs ou des tiers en cas de panne ou de dysfonctionnement de l'alimen-
tation électrique.
Avertissement :
Les équipements de communication RF portables (radios), y compris leurs accessoires, tels
que les câbles d'antenne et les antennes externes, ne doivent pas être utilisés à moins de 30
cm (12 pouces) des pièces et des câbles de la tête d'instrument du ri-scope L spécifiés par
le fabricant. Le non-respect de cette consigne peut altérer les performances de l'appareil.
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Conseils et déclaration du fabricant sur les émissions électromagnétiques
Le RVS-100 est conçu pour être utilisé dans les environnements électromagnétiques
spécifiés ci-dessous. L'utilisateur du RVS-100 doit veiller à ce qu'il soit utilisé dans un
tel environnement.
Test d'émissions Conformité Environnement électromagnétique - directives
Émissions de RF Le RVS-100 utilise uniquement l'énergie RF pour
Norme CISPR 11 son fonctionnement interne. Par conséquent, ses
Classe 1 émissions RF sont très faibles et ne sont pas su-
sceptibles de provoquer des interférences sur les
équipements électroniques à proximité.
Le RVS-100 peut être utilisé dans tous les établis-
Émissions de RF
sements autres que les locaux résidentiels et les
Norme CISPR 11
Classe A
locaux directement reliés au réseau public d'ali-
mentation électrique basse tension et utilisés à des
fins résidentielles.
Émissions har-
moniques
Classe A
Norme CEI
61000-3-2
Émissions de
fluctuations de
tension/d'oscil-
Conforme
lation
Norme CEI
61000-3-3
Conseils et déclaration du fabricant sur l'immunité aux interférences électromagnétiques
Le RVS-100 est conçu pour être utilisé dans les environnements électromagnétiques
spécifiés ci-dessous. L'utilisateur du RVS-100 doit veiller à ce qu'il soit utilisé dans un
tel environnement.
Test d'immu- Niveau de test Niveau de
nité RF CEI 60601 conformité
Décharge Contact ±6 kV Contact ±6 kV
électrostatique Air ±8 kV Air ±8 kV
(DES)
Norme CEI
61000-4-2
Perturbations ± 2 kV pour les lig- ± 2 kV pour les
électriques nes d'alimentation lignes d'alimen-
transitoires ± 1 kV pour les tation
rapides / lignes d'entrée /
impulsions sortie
Norme CEI
61000-4-4
Surtension ± 1 kV de ligne(s) à Mode différentiel
Norme CEI ligne(s) ±1 kV
61000-4-5 ± 2 kV ligne(s) à Mode commun
la terre ±2 kV
Chutes de ten- < 5 % TU < 5 % TU
sion, courtes (> 95 % de baisse (> 95 % de baisse
interruptions de TU) pendant 0,5 de TU) pendant
et variations cycle 0,5 cycle
de tension 40 % TU 40 % TU
selon la norme (60 % de baisse (60 % de baisse
CEI 61000- de TU) pendant 5 de TU) pendant 5
4-11 cycles cycles
70 % TU 70 % TU
(30 % de baisse (30 % de baisse
de TU) pendant 25 de TU) pendant 25
cycles cycles
< 5 % TU < 5 % TU
(> 95 % de baisse (> 95 % de baisse
de TU) pendant 5 de TU) pendant 5
secondes secondes
Champ ma- 3 A/m 3 A/m
gnétique (50
Hz / 60
Hz) à la
fréquence du
secteur
61000-4-8
REMARQUE : T correspond à la tension secteur avant application du niveau de test.
U
Environnement
électromagnétique -
directives
Les sols doivent être en bois,
en béton ou en carreaux de
céramique. Si les sols sont
recouverts d'un matériau
synthétique, l'humidité relati-
ve doit être d'au moins 30 %.
La qualité de la tension d'ali-
mentation doit être celle d'un
environnement commercial
ou hospitalier ordinaire.
La qualité de la tension d'ali-
mentation doit être celle d'un
environnement commercial
ou hospitalier ordinaire.
La qualité de la tension
d'alimentation doit être
celle d'un environnement
commercial ou hospitalier
ordinaire. Si l'utilisateur
de l'appareil a besoin d'un
fonctionnement continu
pendant les coupures de
courant, il est recommandé
que le RVS-100 soit ali-
menté par une alimentation
sans interruption ou une
batterie.
Les champs magnétiques
de la fréquence d'alimen-
tation doivent être à des
niveaux caractéristiques
d'un emplacement typique
au sein d'un environnement
commercial ou hospitalier
typique.