Datos Técnicos - Dräger VentStar Helix heated Gebrauchsanweisung

Español
Cuando se utiliza con el nebulizador de medicación Dräger, utilizar el
conector suave N como se muestra en la vista general:
V
D
S
T
S Conector suave N (MP03826)
T Nebulizador de medicación (p. ej., 8411030)
U Inspiración
V Espiración
Preparación e instalación
Instalar el circuito respiratorio desechable MP02650 o MP02608 de
acuerdo con la ilustración en el capítulo "Descripción general".
ADVERTENCIA
Riesgo de lesiones para el paciente
Al instalar el circuito respiratorio, asegurarse de no confundir el
tubo inspiratorio con el tubo espiratorio. Prestar atención a la
ilustración en el capítulo "Descripción general": los sensores de
temperatura se encuentran en el ramal inspiratorio.
ADVERTENCIA
Riesgo de lesiones para el paciente
No nebulizar fármacos que contengan alcohol.
PRECAUCIÓN
Riesgo de aspiración de condensado
Cuando el circuito respiratorio con la extensión de tubo se utiliza fuera
de la incubadora, se acumula más condensado.
Desmontar la extensión de tubo cuando se utilice el circuito respiratorio
fuera de la incubadora.
ADVERTENCIA
Riesgo de uso inadecuado
La instalación del circuito respiratorio en el dispositivo básico
tiene que efectuarse de acuerdo con las instrucciones de uso del
humidificador MR850 de Fisher & Paykel y del dispositivo básico
en el cual se utilizará este circuito respiratorio.
ADVERTENCIA
Riesgo de lesiones para el paciente
Llenar la cámara del humidificador con agua destilada antes de
utilizar el circuito respiratorio. Comprobar que el nivel máximo de
agua no se haya excedido, de modo que no pueda entrar agua en
el circuito respiratorio.
ADVERTENCIA
Riesgo de lesiones para el paciente
Utilizar únicamente agua destilada. La utilización de otras
sustancias puede dañar al paciente.
ADVERTENCIA
Riesgo de lesiones para el paciente
Si la cámara del humidificador se coloca en una posición
demasiado alta en el circuito respiratorio, puede entrar agua en
los tubos respiratorios.
La cámara del humidificador se tiene que colocar en una posi-
ción más baja que la del paciente.
ADVERTENCIA
Riesgo de temperatura elevada del gas
La regulación de la temperatura a través del dispositivo no es
posible si el sensor de temperatura no está montado
correctamente.
Insertar los dos sensores de temperatura hasta el tope, de tal
forma que los sensores de temperatura estén firmemente
montados en el circuito respiratorio.
PRECAUCIÓN
Riesgo de humidificación reducida
Cuando se utiliza en combinación con incubadoras y unidades de
terapia de calor, p. ej., con calefactores radiantes, el sensor de
temperatura en el lado del paciente tiene que estar montado fuera de
la fuente de calor o de la incubadora.
ADVERTENCIA
Riesgo de lesiones para el paciente
Los filtros no deben estar conectados en el lado del paciente
(p. ej., en la pieza en Y) del circuito respiratorio.
Conectar los filtros únicamente a la válvula inspiratoria o válvula
espiratoria del ventilador y monitorizar el aumento de presión.
ADVERTENCIA
Riesgo de lesiones para el paciente
Durante la instalación, coloque el circuito respiratorio de tal
forma que se minimice el riesgo de tropezar con el mismo o
pisarlo.
ADVERTENCIA
Riesgo de lesiones para el paciente
Asegúrese de instalar el circuito respiratorio sin bucles ni
pliegues para evitar que aumente la resistencia.
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Funcionamiento
PRECAUCIÓN
Riesgo de aumento de fugas
Confirmar que todas las conexiones sean seguras y estén bien
acopladas.
U
PRECAUCIÓN
Riesgo de lesiones para el paciente
Una vez instalado el circuito respiratorio en su totalidad (manguera,
filtro, etc.), y antes de utilizarlo en el paciente, realice una
autocomprobación del dispositivo básico, incluyendo una prueba de
fugas.
PRECAUCIÓN
Riesgo de quemaduras
No utilizar el circuito respiratorio calefactado sin flujo de gas. Si se
interrumpe el flujo de gas, apagar el humidificador.
PRECAUCIÓN
Riesgo de lesiones para el paciente
Si se acumula demasiado condensado, el circuito respiratorio puede
bloquearse parcial o totalmente.
Compruebe regularmente el circuito respiratorio en cuanto a
condensado y efectúe un vaciado en caso necesario.
PRECAUCIÓN
Riesgo de lesiones para el paciente
Si los circuitos respiratorios se utilizan con componentes
incompatibles, las resistencias inspiratorias y espiratorias pueden
aumentar a valores que superen los requisitos estándar.
Si se utilizan estas configuraciones, prestar especial atención a los
valores medidos.
PRECAUCIÓN
Riesgo de irritación cutánea
Evitar el contacto directo y prolongado entre el circuito respiratorio
calefactado y la piel del paciente.
PRECAUCIÓN
Riesgo de quemaduras
No cubrir el circuito respiratorio calefactado con sábanas, toallas u
objetos inflamables similares.
PRECAUCIÓN
Riesgo de lesiones para el paciente
Las temperaturas ambiente demasiado altas o demasiado bajas
pueden provocar una mayor acumulación de humedad o reducir el
rendimiento del humidificador.
No utilice el dispositivo fuera del rango de temperatura ambiente
indicado.
NOTA
Cuando se utiliza el circuito respiratorio en habitaciones con aire
acondicionado, no colocarlo directamente junto al orificio de salida del
sistema de aire acondicionado.
Evitar las corrientes.
Información de seguridad solo para VentStar calefactado (N) Plus
(MP02608)
PRECAUCIÓN
Riesgo de lesiones para el paciente
Una instalación errónea puede provocar el mal funcionamiento de la
trampa de agua. Instale la trampa de agua correctamente.
ADVERTENCIA
Riesgo de lesiones para el paciente
Si la trampa de agua se instala a un nivel demasiado alto en el
circuito respiratorio, el condensado puede entrar en los tubos
respiratorios.
Instale la trampa de agua en el nivel más bajo del circuito
respiratorio y por debajo del nivel del paciente.
ADVERTENCIA
Riesgo de lesiones para el paciente
Si la trampa de agua no se vacía regularmente, el condensado
puede acumularse en el circuito respiratorio. El circuito
respiratorio puede bloquearse parcial o totalmente.
Compruebe regularmente la cantidad de condensado que hay en
la trampa de agua y vacíela en caso necesario.
ADVERTENCIA
Riesgo de contaminación
El contenido de la trampa de agua puede estar contaminado.
Eliminar el contenido de la trampa de agua de acuerdo con las
regulaciones del hospital. Actúe con precaución al manejar la
trampa de agua.
PRECAUCIÓN
Riesgo de lesiones para el paciente
Cuando el recipiente de la trampa de agua está desconectado de la
trampa de agua, existe un mayor riesgo de fugas. Durante una fuga, la
PEEP puede caer y puede que no se alcance el VT.
Después del vaciado, reinstale y cierre el recipiente de la trampa de
agua lo más rápido posible.
ADVERTENCIA
Riesgo de funcionamiento incorrecto
Si la trampa de agua no cuelga verticalmente, puede que el
funcionamiento sea incorrecto.
Instale la trampa de agua verticalmente.
Limpieza
El usuario es responsable de sustituir regularmente el dispositivo médico
de acuerdo con las regulaciones de higiene del hospital.
ADVERTENCIA
La reutilización, el reprocesamiento o la esterilización puede
provocar fallos en el dispositivo médico y causar lesiones en el
paciente.
Este dispositivo médico ha sido diseñado, comprobado y
fabricado exclusivamente para un solo uso. El dispositivo
médico no debe reutilizarse, reprocesarse o esterilizarse.
NOTA
Este dispositivo médico se ha diseñado, comprobado y fabricado
exclusivamente para el uso en un solo paciente y para un periodo de
uso no superior a 14 días.
Eliminación
Después del uso, el dispositivo médico debe eliminarse de acuerdo con el
reglamento de higiene y eliminación de desechos aplicable del hospital.
Datos técnicos
Longitud de los tubos respiratorios (insp.)
MP02650, MP02608 1,7 m (66,9 in), incluyendo tubo
de extensión de 40 cm (15,74 in)
Material
Tubos respiratorios EVA, PE, TPE
Conexiones PE, EVA
Pieza en Y PP
Cámara del humidificador PC, SBC, silicona, aluminio
Trampa de agua PP, PE, TPE, POM, SAN, acero
Ninguno de los componentes conductores de gas contiene PVC.
Características de rendimiento
MP02650
Resistencia a 2,5/5/15/30 L/min 0,1/0,1/0,6/2,0 mbar
inspiratorio (o hPa o cmH
Resistencia a 2,5/5/15/30 L/min 0,1/0,2/0,6/2,0 mbar
espiratorio (o hPa o cmH
Compliancia a 60 mbar <0,8 mL/hPa
(circuito respiratorio: inspiración (o mL/mbar)
y espiración)
Flujo nominal 40 L/min, ≤0,2 kPa
Fuga a 20/40/60 mbar <15/30/30 mL/min
MP02608
Resistencia a 2,5/5/15/30 L/min 0,1/0,1/0,6/2,0 mbar
inspiratorio (o hPa o cmH
Resistencia a 2,5/5/15/30 L/min 0,1/0,2/1,0/3,3 mbar
espiratorio (o hPa o cmH
Compliancia a 60 mbar <1,0 mL/hPa
(circuito respiratorio: inspiración (o mL/mbar)
y espiración)
Flujo nominal 40 L/min, ≤0,2 kPa
Fuga a 20/40/60 mbar <15/30/30 mL/min
MP02590
Compliancia a 15/30/60 mbar 0,1/0,35/0,3 mL/hPa
con agua (o mL/mbar)
Compliancia a 15/30/60 mbar 0,1/0,25/0,25 mL/hPa
sin agua (o mL/mbar)
Volumen inspiratorio del 350 mL
circuito respiratorio
Máxima presión de funcionamiento 80 mbar
Volumen (aire) de la cámara del 190 mL
humidificador con agua
Volumen (aire) de la cámara del 300 mL
humidificador sin agua
Características de conexión eléctrica 22 V, 2.73 A, 60 W,
Ω
14 inspiratorio,
Ω
12 espiratorio (MP02650)
Tiempo de calentamiento 30 min
Salida del humidificador
ventilación invasiva >33 mg/L
a 4 - 60 L/min
ventilación no invasiva >10 mg/L
a 4 - 60 L/min
Condiciones ambientales
Durante el almacenamiento
Temperatura –20 a 60 °C (–4 a 140 °F)
Humedad relativa 5 % a 95 % (sin condensación)
Presión atmosférica 500 a 1200 hPa
(7,3 a 17,4 psi)
Durante el funcionamiento
Temperatura 18 a 26 °C (64 a 79 °F)
Humedad relativa 10 al 90 % (sin condensación)
Presión atmosférica 700 a 1060 hPa
(10,2 a 15,4 psi)
Clasificación según la Directiva Clase IIa
93/42/CEE, anexo IX
Código UMDNS Universal Medical 14-238
Device Nomenclature System –
Nomenclatura para dispositivos
médicos
Clase de protección Tipo BF
MP02650, MP02608
VentStar Helix dual calefactado (N) Plus es apto para modos de
ventilación estándar, tales como la ventilación mandatoria intermitente
sincronizada (SIMV), la ventilación mandatoria minuto (MMV) y la
presión positiva continua en las vías aéreas (CPAP), así como la
oscilación de alta frecuencia (HFO).
Los dispositivos médicos cumplen los requisitos de la norma
ISO 80601-2-12.
1) 1 bar = 1 kPa x 100
Instrucciones de uso VentStar Helix calefactado (N) / dual calefactado (N)
1)
O)
2
O)
2
O)
2
O)
2