Avertissements - Medtronic 37601 Handbuch

chez les patients porteurs des systèmes ou composants de système DBS implantés
suivants :
▪
Neurostimulateur Activa SC Modèle 37602
▪
Adaptateurs de poche Modèle 64001 et Modèle 64002 implantés avec tout
système DBS
Des lésions tissulaires dues à l'échauffement des composants, notamment au niveau
des plots de l'électrode, pouvant entraîner des lésions graves et permanentes,
notamment le coma, la paralysie ou le décès, peuvent survenir lors d'une procédure
d'IRM contre-indiquée réalisée sur un patient porteur de ces systèmes DBS.

Avertissements

Lisez et comprenez les consignes dans leur intégralité avant d'effectuer un
examen par IRM - Avant de réaliser une IRM sur un patient porteur de tout composant
d'un système DBS de Medtronic implantable, il est impératif de lire attentivement et de
comprendre toutes les informations contenues dans le présent manuel dans leur
intégralité. Le non-respect de l'ensemble des avertissements et des consignes
concernant l'IRM peut entraîner des lésions graves et permanentes, notamment le coma,
la paralysie ou le décès.
Nous déclinons toute responsabilité concernant la sécurité des examens par IRM
impliquant des systèmes ou composants DBS de Medtronic modifiés (par exemple,
dispositifs personnalisés visant à atténuer les allergies) ou des composants ou
accessoires autres que ceux de Medtronic.
Évaluez d'autres dispositifs implantés - Avant un examen par IRM, déterminez si le
patient est porteur de plusieurs implants médicaux, que ce soient des implants médicaux
actifs (comme des systèmes de stimulation destinés au traitement de la douleur
chronique, des défibrillateurs cardiaques implantables, etc.) ou des implants médicaux
passifs (comme du matériel pour rachis, des stents, etc.). Appliquez les exigences les
plus restrictives relatives à l'exposition à l'IRM des dispositifs médicaux implantés. En
cas de questions, contactez les fabricants des dispositifs concernés. En cas d'incertitude
sur la nature ou la présence possible d'implants, effectuez une radiographie pour en
déterminer le type et l'emplacement. Ne réalisez pas un examen par IRM en présence de
conditions ou d'implants interdisant ou contre-indiquant un IRM.
Considérations relatives aux systèmes abandonnés et aux interférences
électromagnétiques (IEM) - Si des composants du système DBS (neurostimulateur,
électrode, extension ou fragment d'une électrode ou d'une d'extension) demeurent
implantés dans le corps du patient après une explantation partielle du système, le patient
risque encore de ressentir d'éventuels effets indésirables causés par les IEM. Ces effets
comprennent le courant induit et l'échauffement des composants qui peuvent causer des
chocs ou des secousses au patient ainsi que des lésions tissulaires entraînant des
blessures graves ou le décès. Conseillez aux patients ayant des composants du
système DBS implantés dans leur corps d'informer l'ensemble du personnel médical
qu'ils sont porteurs d'un système DBS implanté. L'admissibilité au type d'examen par
IRM pour les patients porteurs de systèmes abandonnés (c'est-à-dire, composants
44 Français Consignes d'IRM pour les systèmes de stimulation cérébrale profonde de Medtronic 37601
37602 37603 37612 B35200 2020-01-01